La EMA aprobó que la planta de Recipharm fabrique la vacuna de Moderna
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DOBLE LLAVE – El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó este viernes 11 de junio un nuevo espacio de fabricación para la producción del producto terminado de la vacuna Moderna Covid-19 en la planta de Recipharm ubicada en Monts, en el centro de Francia.

Asimismo, el CHMP emitió una opinión positiva para la adición de varios sitios alternativos responsables del control y análisis de lotes. Además, la semana pasada confirmó dos nuevas zonas para la elaboración de sustancias activas y productos intermedios terminados, ubicadas en Estados Unidos.

Conjuntamente, se espera que estos cambios permitan la creación de entre uno y dos millones de dosis adicionales del antígeno listo para usar para el mercado de la Unión Europea cada mes, lo que incrementará el suministro del fármaco en la comunidad.

Esta recomendación no requiere una decisión de la Comisión Europea y el sitio en Monts puede entrar en funcionamiento de inmediato.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y redes sociales

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