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DOBLE LLAVE – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó la segunda dosis de refuerzo de las vacunas contra el coronavirus de Pfizer/BioNTech y Moderna, para personas mayores de 50 años e inmunodeprimidos cuatro meses después de la tercera dosis.
«Las pruebas actuales sugieren una cierta disminución de la protección con el paso del tiempo en personas mayores e inmunodeprimidas. Basándonos en un análisis de los datos emergentes, una segunda dosis de refuerzo podría ayudar a aumentar los niveles de protección para estas personas de mayor riesgo», manifestó el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, el doctor Peter Marks.
Agregó que, “los datos muestran que una dosis inicial de refuerzo es fundamental para ayudar a proteger a todos los adultos de los resultados potencialmente graves de SARS-CoV-2. Por tanto, se recomienda encarecidamente a quienes no hayan recibido su dosis inicial de refuerzo que lo hagan».
Con la segunda dosis de refuerzo la FDA busca incrementar los niveles de protección contra el virus
El organismo regulador determinó que, «los beneficios conocidos y potenciales de una segunda dosis de refuerzo de la vacuna con cualquiera de estas vacunas superan sus riesgos conocidos y potenciales en estas poblaciones».
La FDA tomó en cuenta los datos del Ministerio de Salud de Israel sobre la administración de aproximadamente 700.000 cuartas dosis (segunda dosis de refuerzo) del antígeno contra el virus de Pfizer-BioNTech.
Mientras que el medicamento de Moderna, la FDA justificó su decisión «en la experiencia con la vacuna de Pfizer/BioNTech y en la información de seguridad comunicada en un estudio realizado de forma independiente en el que se administró como segunda dosis de refuerzo a 120 participantes de 18 años al menos cuatro meses antes».
Today the @US_FDA expanded the EUA for our and @BioNTech_Group’s #COVID19 vaccine to include a second booster for those 50+, and certain 12+ immunocompromised individuals, offering further protection for those who need it most. Learn more: https://t.co/pfe4NOyF5X
— Pfizer Inc. (@pfizer) March 29, 2022
De interés: EMA respaldó el uso del medicamento Evusheld para prevenir el coronavirus
María Gabriela Moncada
Con información de agencias de noticias y redes sociales
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