DOBLE LLAVE – Este jueves 4 de noviembre, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido informó que autorizó el antiviral oral de Merck y Ridgeback Biotherapeutics, el molnupiravir, para tratar casos de Covid-19 de leves a moderados en adultos con riesgo de enfermedad grave.
Este es el primer antiviral oral del mundo con permiso para el tratamiento del coronavirus; viene en forma de cápsulas y se conocerá como Lagevrio.
A pesar de la autorización, el medicamento aún no está permitido en ningún otro lugar. No obstante, las compañías ya solicitaron la aprobación para el uso de emergencia de la FDA en EE.UU.
Revisión para aprobación
Para el 30 de noviembre se tiene previsto una reunión del Comité Asesor de Medicamentos de la FDA, para discutir la capacidad del molnupiravir para tratar el Covid-19 leve a moderado en adultos en riesgo de enfermedad grave, incluyendo la hospitalización o la muerte.
Por su parte, Merck y Ridgeback destacan que la Agencia Europea de Medicamentos inició una revisión continua de su aplicación de marketing.
Merck anunció el mes pasado que la cápsula redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte por la enfermedad.
“En el análisis intermedio, el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50%; el 7,3% de los pacientes que recibieron la cápsula fueron hospitalizados o murieron hasta el día 29 después de la aleatorización (28/385), en comparación con el 14,1% de los pacientes tratados con placebo (53.377)”, explicó la compañía en un comunicado de prensa en octubre.
#Internacional Reino Unido se convierte en primer país que aprueba la pastilla antiCovid de Merck https://t.co/l3fHrbGJbN
— El Mirador QR (@MiradorQr) November 4, 2021
Lea también: OMS autorizó el uso de emergencia de la vacuna de Bharat Biotech
Con información de medios internacionales y redes sociales
Comments