«Recomendamos encarecidamente que las mujeres limiten el uso de Tylenol (marca comercial de paracetamol) durante el embarazo a menos que sea médicamente necesario”, dijo Trump durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca.

Trump arrancó su intervención calificando la situación del autismo en Estados Unidos como una «crisis horrible» y dijo que «no hay ninguna desventaja» si se deja de consumir este medicamento.

«Tenemos pruebas que no podemos ignorar», dijo el director de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Martin Makary, quien a su vez anunció que se colocarán advertencias en las etiquetas de Tylenol vendido en las farmacias sobre sus posibles implicaciones referentes al autismo.

Relación entre paracetamol y el autismo

Por su parte, el secretario de Salud, Robert Kennedy Jr., afirmó que los Institutos Nacionales de Salud (NIH) se habían centrado durante mucho tiempo «casi exclusivamente en investigaciones políticamente seguras y totalmente infructuosas» sobre los factores genéticos del autismo.

Durante su intervención, Trump dijo que existen «rumores» de que en Cuba «virtualmente no hay autismo» y, según él, esto es porque para consumir Tylenol se necesita dinero. «Hay otras partes del mundo que no tienen Tylenol y no tienen autismo. Eso ya dice mucho», agregó el republicano.

Kennedy dijo que la FDA emitiría una nota a los médicos sobre el riesgo del paracetamol durante el embarazo y comenzaría el proceso para realizar un cambio de seguridad en la etiqueta.

Existen opiniones científicas que desmienten tal posible riesgo

La gran mayoría de la comunidad científica niega que haya evidencias suficientes que establezcan una relación entre el paracetamol y el autismo. Sin embargo, existe algún estudio que sí lo apunta.

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La agencia autorizó las vacunas de refuerzo de Moderna (a partir de 6 meses de edad), Pfizer (5 años) y Novavax (12 años), pero ahora estarán disponibles solo previa consulta médica y para pacientes de «alto riesgo», indicó el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., en X.

Esa población de alto riesgo abarca los mayores de 65 años en general, y a los adultos y niños con alguna condición de salud que pueda resultar en una enfermedad «grave» tras la infección con covid-19, de acuerdo con un comunicado de Pfizer, por ejemplo el asma, la obesidad, el cáncer o la diabetes.

Kennedy Jr. divulgó las acciones de la FDA -que no emitió un comunicado- y las equiparó al «cumplimiento» de varias promesas electorales, principalmente terminar con la imposición gubernamental de vacunarse contra el coronavirus y permitir que lo pueda hacer quien quiera, especialmente los «vulnerables».

Kennedy Jr. también indicó que como parte de la luz verde del regulador, las farmacéuticas tendrán que hacer ensayos clínicos de estas vacunas con placebo.

El anuncio supone un giro en la política de vacunación contra la covid-19 de EE.UU., pues el Gobierno de Biden recomendaba una vacuna de refuerzo anual a partir de los 6 meses de edad, y se alinea con el escepticismo de Kennedy Jr. hacia las vacunas.

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Fuente de imagen referencial: EFE/EPA/Alex Plavevski

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Las amalgamas dentales están elaboradas con una mezcla de mercurio, plata, cobre, estaño y, a veces, zinc. Éstas poseen aproximadamente 50% de mercurio en su composición, por lo cual son consideradas peligrosas, ya que el mercurio es altamente tóxico, incluso en niveles muy bajos. El mercurio es emitido continuamente desde los empastes de amalgama, es absorbido y retenido en el cuerpo, particularmente en el cerebro, los riñones, hígado, pulmones y tracto el gastrointestinal.

La liberación de mercurio puede intensificarse a medida que aumenta la cantidad de empastes y al realizar actividades como masticar, rechinar los dientes y consumir líquidos calientes. También se sabe que el mercurio se libera durante la colocación, reemplazo y extracción de dichos empastes de amalgama de la dentadura. Comenta y documenta la profesional de la Odontología.

La riesgosa liberación de mercurio puede intensificarse a medida que aumenta la cantidad de empastes y al realizar la persona actividades como masticar, rechinar los dientes y consumir líquidos calientes, informa la doctora Peláez

Sus vapores se han vinculado científicamente a una consistente enumeración de riesgos para la salud, tales como:

1. Alergia al mercurio
2. Anorexia (pérdida de peso)
3. Alzheimer
4. Desorden del espectro autista
5. Depresión y ansiedad
6. Déficit de atención
7. Delirio, alucinaciones
8. Disfunción reproductiva
9. Dolores de cabeza
10. Enfermedades dermatológicas (dermatitis)
11. Enfermedades renales
12. Esclerosis lateral amiotrófica y esclerosis múltiple
13. Enfermedad periodontal
14. Fatiga
15. Ideas suicidas
16. Insomnio
17. Manifestaciones orales (gingivitis, sabor metálico, lesiones liquenoides)
18. Parálisis
19. Pérdida de audición y visión
20. Problemas cardiovasculares (taquicardia, cambios de frecuencia cardíaca)
21. Problemas renales (proteinuria)
22. Problemas respiratorios (bronquitis, tos, disnea, neumonitis, insuficiencia respiratoria)
23. Resistencia a los antibióticos
24. Retraso del desarrollo en la infancia
25. Síndrome de fatiga crónica
26. Trastornos autoinmunes
27. Tiroiditis (agrandamiento tiroides)
28. Temblores (Parkinson)

A la pregunta de … Si tengo trabajos en boca de ese tipo, con amalgamas, debo cambiarlas ? … La respuesta que corresponde es, sin lugar a dudas, la verdad es que sí.

Debe evitarse la amalgama dental

La doctora Peláez informa que se han descrito más de 250 síntomas específicos de intoxicación por mercurio, y aclara que “no todos los pacientes experimentan los mismos síntomas, son muy variables de una persona a otra, incluso puede ocurrir una combinación de síntomas”.

En septiembre 2020, en los Estados Unidos, la FDA aconsejó que los siguientes grupos humanos deben evitar recibir amalgama dental:

1. Mujeres embarazadas y sus fetos en desarrollo;
2. Mujeres que planean quedar embarazadas;
3. Mujeres que están brindando lactancia a sus bebés;
4. Niños, especialmente los menores de seis años;
5. Personas con enfermedades neurológicas preexistentes como esclerosis múltiple, Alzheimer o Parkinson;
6. Personas con insuficiencia renal; y
7. Personas con hipersensibilidad conocida (alergia) al mercurio u otros componentes de la amalgama

Mientras tanto, en Europa, los criterios para evitar el riesgo de ser afectados son más estrictos y recios.

Es muy importante estar al tanto, aplicar y requerir el cumplimiento de estas recomendaciones

En cuanto a la técnica SMART, se trata y refiere a un conjunto de recomendaciones, en base a las cuales los profesionales deben ejercer su propio criterio con respecto a las opciones de tratamiento específicas a utilizar. Tales recomendaciones de la IAOMT se fundamentan en técnicas tradicionales para la eliminación segura de amalgama, como el uso de máscaras, irrigación de agua y succión de alto volumen, complementadas con medidas de protección adicionales:

• Los guantes de nitrilo sin látex deben ser utilizados por el dentista y todo el personal dental en la sala.
• El odontólogo y todo el personal dental en la sala deben utilizar protectores faciales y recubrimientos para el cabello / cabeza.
• Por igual deben usar una máscara de grado respiratorio debidamente sellada y calificada para capturar mercurio o una presión positiva, una máscara sellada adecuadamente que proporciona aire u oxígeno.
• El aire u oxígeno externo ha de suministrarse a través una cánula nasal.
• Un dique dental hecho con material de nitrilo sin látex debe colocarse y sellarse adecuadamente en la boca del paciente.
• Se debe colocar un eyector de saliva debajo del dique dental para reducir la exposición del paciente al mercurio.
• Durante la extracción del relleno de amalgama, el odontólogo debe utilizar una aspiradora de aerosol oral en la fuente y en las proximidades del campo de operación (es decir, a dos o cuatro pulgadas de la boca del paciente) para mitigar la exposición al mercurio.
• Grandes cantidades de agua, para reducir el calor, y un dispositivo de evacuación convencional de alta velocidad para capturar descargas de mercurio son necesarios para reducir los niveles ambientales de mercurio.
• Una vez que se completa el proceso de extracción, la boca del paciente debe enjuagarse completamente con agua.

Entrevista en video informando y orientando

La Dra. Ana Luisa Peláez subrayó la formalidad de estos datos, así como la seriedad de las fuentes de las cuales emanan, por lo que es muy importante estar al tanto, aplicar y requerir el cumplimiento de estas recomendaciones en la práctica odontológica, por el bien de todos, tal y como se hace en LaplanaBologna, donde además se realiza una restauración final, total y segura, de excelente aspecto natural, función y durabilidad de la dentadura que alguna vez estuvo comprometida.

Referencias

1. Hahn LJ, Kloiber R, Vimy MJ, Takahashi Y, Lorscheider FL. Empastes dentales de «plata»: una fuente de exposición al mercurio revelada por la exploración de imágenes de todo el cuerpo y el análisis de tejidos. El diario FASEB.1989; 3 (14): 2641-6. Resumen disponible de: http://www.fasebj.org/content/3/14/2641.full.pdf. Consultado el 18 de abril de 2019.
2. Haley BE. Toxicidad por mercurio: susceptibilidad genética y efectos sinérgicos. Veritas Médicas.2005; 2 (2): 535-542. Resumen disponible de: http://www.medicalveritas.com/images/00070.pdf. Consultado el 18 de abril de 2019.
3. Hanson M, Pleva J. El problema de la amalgama dental. Una revisión. experientia. 1991; 47 (1): 9-22. Disponible en: https://www.researchgate.net/profile/Jaro_Pleva/publication/21157262_The_dental_amalgam_issue._
   A_review/links/00b7d513fabdda29fa000000.pdf. Accedido en abril 18, 2019.

DOBLE LLAVE

Producción Audiovisual: Jesús Ramírez

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La nueva vacuna ofrece protección contra siete serotipos adicionales del neumococo, incluyendo aquellos relacionados con la resistencia a los antibióticos, lo que la convierte en la dosis pediátrica más amplia en términos de protección contra enfermedades neumocócicas.

También previene la otitis

Además, la PCV20 previene la otitis media en bebés de seis semanas a cinco años de edad, causada por los siete serotipos originales incluidos en la fórmula aprobada.

Alejandra Gurtman, vicepresidenta senior de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer, destacó que la nueva vacuna ofrece una protección más amplia que cualquier otra vacuna conjugada pediátrica contra las enfermedades neumocócicas.

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Gabriel Velásquez

Con información de medios internacionales y redes sociales

Fuente de imagen referencial: Gaceta Médica, vía web

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De acuerdo con los expertos, el fármaco que recibirá el nombre de Leqembi, demostró en dos estudios ser eficaz a la hora de ralentizar los efectos de la enfermedad neurodegenerativa.

No obstante, hay científicos que advierten que puede generar efectos secundarios como inflamación y sangrado en el cerebro, una condición que se da en algunos pacientes conocida como ARIA.

La propia FDA, en su comunicado anunciando la decisión de aprobar el fármaco, destacó la posibilidad de casos de ARIA, pero matizó que es extraño que estos problemas, temporales, sean serios.

La agencia detalló también que algunos pacientes podrían sufrir síntomas similares a los de la gripe, con dolor de cabeza, náuseas y vómitos.

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Gabriel Velásquez

Con información de medios internacionales

Foto imagen referencial: Archivo

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Los laboratorios Pfizer y BioNTech están evaluando varios medicamentos adaptados a cepas de SARS-CoV-2. Las especificaciones sobre si se dirigirá específicamente a una o más variantes o subvariantes, aún no están definidas.

La composición final se discutirá con los organismos reguladores mundiales, así como la Organización Mundial de la Salud (OMS), para determinar su uso como dosis de refuerzo durante la temporada de otoño.

De acuerdo con un comunicado, las corporaciones enviarán estos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) «en las próximas semanas».

La EMA utiliza este procedimiento para acelerar la evaluación de los datos durante una emergencia de salud pública

En este sentido, la revisión de la EMA se centrará inicialmente en la química, fabricación y controles que se refieren a la elaboración del fármaco. Mientras que, Pfizer y BioNTech avancen en el desarrollo de su vacuna, el organismo recibirá más datos, incluidos los relacionados a la respuesta inmunitaria y la eficacia contra ómicron.

Al empezar una revisión continua, la organización podrá evaluar estos datos a medida que estén disponibles. La revisión continuará hasta que haya suficiente información para que las empresas ejecuten una solicitud formal de autorización.

‼️ EMA has started a rolling review of a version of Comirnaty #COVID19vaccine adapted to provide better protection against a specific variant or variants of the virus that causes #COVID19

👉 https://t.co/GgE0okkdJZ#PublicHealth pic.twitter.com/DJm6nTNvy4

— EU Medicines Agency (@EMA_News) June 15, 2022

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa, medios internacionales y redes sociales

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El comunicado de las firmas indicó que se espera que los resultados iniciales del estudio, que incluirá a 1.420 voluntarios con edades entre 18 y 55 años, estén disponibles en la primera mitad de este año.

“Seguimos manteniendo un diálogo abierto con las autoridades sanitarias acerca de una vacuna actualizada y datos continuos de la vacuna disponible actualmente, incluido lo que las autoridades requieran”, señaló Pfizer en un mensaje.

Hasta el momento no se ha determinado claramente qué información requerirían las autoridades como la Dirección de Alimentos y medicamentos (FDA) para aprobar una vacuna específica contra la variante ómicron.

EE.UU. es el país del mundo más golpeado por la pandemia con más de 70 millones de casos y más de 865.000 fallecidos

Según el informe de las empresas, los voluntarios serán separados en tres grupos: personas con vacunación completa, personas que han recibido vacunación completa y refuerzo, y personas que no están vacunadas, lo cual determinará si reciben una, dos o tres dosis de la vacuna modificada.

Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) informaron el viernes pasado los resultados de investigaciones más recientes que muestran que una inyección de refuerzo de las vacunas ya existentes da una protección contra la enfermedad más grave de ómicron, la variante que causa prácticamente todos los nuevos casos en Estados Unidos.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

Se espera que el primer cargamento con ese medicamento llegue a Israel el miércoles, informó el Ministerio israelí de Salud en un comunicado.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) aprobó el pasado miércoles el uso de Paxlovid, el primer tratamiento de uso doméstico en el mundo contra este coronavirus y se espera que también sea eficaz contra la variante ómicron.

La pastilla de Pfizer inhibe la actividad de la enzima proteasa, que es necesaria en el proceso de replicación del virus en el organismo.

Destinado para pacientes en estado leve a moderado

El fármaco, administrado en forma de comprimidos, está destinado para ser suministrado a pacientes en estado leve a moderado en los primeros tres días desde la aparición de los síntomas.

El tratamiento completo incluye una pastilla cada doce horas durante cinco días, según la efectividad probada en las fases 2 y 3 de los ensayos clínicos, en los que se demostró que Paxlovid reduce los síntomas graves, la hospitalización y la muerte en el 89 % de los casos, cuando los pacientes reciben la medicación de forma temprana.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

En un comunicado, la FDA explicó que este producto sólo se autoriza para personas no contagiadas ni expuestas que tengan un sistema inmune que no les permita vacunarse o un historial de reacciones adversas a las vacunas.

“Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa contra el Covid-19 pero hay individuos inmunodeprimidos que pueden no ver aumentada la respuesta inmunitaria que da la vacuna y que necesitan una alternativa de prevención”, dijo en el comunicado la directora del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA, Patrizia Cavazzoni.

Evusheld

El medicamento, denominado Evusheld, consiste en una combinación de dos anticuerpos monoclonales y se administra en dos inyecciones consecutivas, una por anticuerpo.

Está indicado para ciertos adultos y pacientes pediátricos de más de 12 años con un peso de al menos 40 kilogramos.

Evusheld no está autorizado para el tratamiento del Covid-19 o para prevención tras posible exposición al virus y tampoco es un sustituto de la vacuna, según recalcó la FDA.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

Este es el primer antiviral oral del mundo con permiso para el tratamiento del coronavirus; viene en forma de cápsulas y se conocerá como Lagevrio.

A pesar de la autorización, el medicamento aún no está permitido en ningún otro lugar. No obstante, las compañías ya solicitaron la aprobación para el uso de emergencia de la FDA en EE.UU.

El medicamento deberá ser aprobado para llegar a otros países

Revisión para aprobación

Para el 30 de noviembre se tiene previsto una reunión del Comité Asesor de Medicamentos de la FDA, para discutir la capacidad del molnupiravir para tratar el Covid-19 leve a moderado en adultos en riesgo de enfermedad grave, incluyendo la hospitalización o la muerte.

Por su parte, Merck y Ridgeback destacan que la Agencia Europea de Medicamentos inició una revisión continua de su aplicación de marketing.

Merck anunció el mes pasado que la cápsula redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte por la enfermedad.

“En el análisis intermedio, el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50%; el 7,3% de los pacientes que recibieron la cápsula fueron hospitalizados o murieron hasta el día 29 después de la aleatorización (28/385), en comparación con el 14,1% de los pacientes tratados con placebo (53.377)”, explicó la compañía en un comunicado de prensa en octubre.

#Internacional Reino Unido se convierte en primer país que aprueba la pastilla antiCovid de Merck https://t.co/l3fHrbGJbN

— El Mirador QR (@MiradorQr) November 4, 2021

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Con información de medios internacionales y redes sociales

Según informó el portal NBC, este anuncio de la FDA fue realizado pocos días después de que un comité asesor apoyara con 17 votos a favor, cero en contra y una abstención, el uso de este medicamento en los niños.

Los beneficios superan los riesgos

El investigador de vacunas en el Hospital Infantil de Philadelphia y miembro de este comité, el doctor Paul Offit, destacó que «los beneficios de esta opción superan con creces los riesgos conocidos».

Offit también señaló que los especialistas estaban al tanto que “hay muchos niños de entre 5 y 11 años que son susceptibles de contraer la enfermedad, que muy bien podrían ser hospitalizados o morir a causa de ella».

Es la primera vacuna contra el Covid-19 autorizada en el país estadounidense para los más pequeños

Pfizer defendió este martes ante la FDA su vacuna, donde aseguró que cuenta con casi un 91 % de efectividad para prevenir enfermedades sintomáticas en los niños. Además, la misma es capaz de resistir bien ante la variante delta. Se trata de la vacuna más utilizada en Estados Unidos, con más de 243 millones administradas hasta ahora.

Ciertamente, los más pequeños son menos susceptibles a contraer de manera grave el virus del SARS-CoV-2, más de 1,9 millones de niños de entre 5 y 11 años estadounidenses dieron positivo desde el inicio de la crisis sanitaria, de los cuales hay más 8.400 que estuvieron ingresados, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y NBC

Así lo manifestó un experto de la FDA durante una reunión de un comité científico asesor de esta agencia gubernamental, que el martes se reunió para revisar los datos de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer para menores de entre 5 y 11 años de cara a recomendar una posible autorización de emergencia.

Por su parte, la asesora de Evaluación de Riesgos-Beneficios de la Oficina de la FDA de Bioestadística y Epidemiología, Hong Yang, habló de varios escenarios posibles sobre la evolución de la pandemia.

Existe el riesgo teórico de miocarditis en los menores, pero las ventajas de inmunizarse son fuertes

En mayo, EE.UU. dio luz verde a la inyección de Pfizer para adolescentes de 12 años en adelante

En todos los casos, los beneficios de inmunizar a los niños “claramente” superan a los riesgos, indicó Yang, que citó la miocarditis, una inflamación del corazón, como uno de los posibles peligros.

Al respecto, la experta indicó que, pese a que existe el riesgo teórico de miocarditis en los menores y que está más presente en los vacunados, sobre todo, en varones jóvenes, los beneficios de inmunizarse parece que siguen siendo “fuertes”.

Además, un pediatra de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), Matthew Oster, quien también intervino en la reunión del comité, destacó que no han detectado tasas mayores de miocarditis causada por las vacunas entre los menores de 12 a 17 años.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

La FDA argumentó que de acuerdo con un estudio realizado por los diferentes institutos nacionales de salud, se demuestra que es seguro mezclar vacunas diferentes. Pero, señaló que sería preferible usar la misma dosis como refuerzo sin descartar la posibilidad de aprobar la combinación de diferentes fármacos.

“No creo que haya ningún tipo de necesidad desde una perspectiva de salud pública a tener una preferencia”, dijo la doctora Amanda Cohn, miembro del panel asesor sobre vacunas de la FDA y directora médica del Centro Nacional de Inmunizaciones y Enfermedades Respiratorias de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.

En un artículo señaló también que entre los beneficios de mezclar vacunas se observó un aumento en la respuesta inmunitaria. Y la mezcla además proporcionó una buena respuesta a la variante delta, lo que contribuirá con la disminución de los casos positivos en Estados Unidos y otros países.

#IndustriaFarmacéutica | La FDA autoriza la dosis de refuerzo de las 💉 #vacunas de Moderna y Janssen

➡️ La Administración de Alimentos y Medicamentos también ha aprobado la combinación de inmunizadoreshttps://t.co/ttJN81yWCS

— Redacción Médica (@redaccionmedica) October 21, 2021

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Gabriel Velásquez

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Este último grupo de personas especialmente expuestas consiste en los trabajadores de la salud, profesores, cuidadores, empleados de supermercados, personas sin hogar y privadas de libertad, según detalló la FDA.

“La decisión de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles siguen guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas contra el Covid-19 durante esta pandemia”, afirmó en un comunicado la directora del organismo, Janet Woodcock.

Asimismo, afirmó que a medida que se tenga más información sobre “la seguridad y eficacia” de las vacunas, incluyendo las terceras dosis, la FDA evaluará esa información.

Pfizer es la única vacuna que cuenta con aprobación total para su uso por parte de la FDA, ya que las de Moderna y Johnson & Johnson cuentan solo con autorización de emergencia

Esta decisión llega en pleno debate en Estados Unidos sobre la necesidad de administrar una tercera dosis a toda su población y a nivel mundial sobre la idoneidad de hacerlo mientras otros países aún no tienen suficientes vacunas.

La autorización de la tercera dosis para estos grupos de personas llega una semana después de que lo recomendara un comité de asesores de la FDA.

La recomendación se tomó en una segunda votación tras haber rechazado previamente, con amplia respaldo, el plan de una tercera dosis para la mayoría de la población, al considerar insuficientes las pruebas para administrar una tercera dosis a todo el mundo.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

El encuentro, que se prolongará toda la jornada del viernes, contará con múltiples presentaciones por parte del departamento de vacunas de la FDA y científicos del Centro de Control y Prevención de Enfermedades, entre otros organismos.

También participarán empleados de la farmacéutica Pfizer/BioNTech que expondrán las ventajas de esta dosis de refuerzo ante los datos de una progresiva reducción de la protección de las vacunas iniciales.

La votación del panel de asesores de la FDA, que no es vinculante pero suele ser respetada por la agencia, está prevista para esta tarde.

En las últimas semanas, Estados Unidos registra una media de cerca de 150.000 contagios diarios y más de 1.500 muertes, cifras no vistas desde el comienzo del año

El panel podría decidir respaldar una tercera dosis para grupos vulnerables, como los mayores de 60 o 65 años de edad, algo que parece contar un mayor respaldo en la comunidad científica, en lugar de dar el visto bueno para la población en general.

Actualmente, 63,5 % de la población estadounidense mayor de 12 años se encuentra vacunada con la doble pauta, y el ritmo de inoculación se ralentizó en los últimos meses, lo que elevó la preocupación entre las autoridades sanitarias.

El gobierno de Biden, que comenzó a hacer planes para iniciar la administración de esta tercera dosis para finales de mes, expresó su inquietud por el repunte de casos en el país con la variante delta, especialmente contagiosa.

Cabe destacar que la Organización Mundial de la Salud (OMS), se muestra en contra de esta dosis de refuerzo y pidió una moratoria a los países que buscan administrarla.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

Moderna entregó la semana pasada los primeros resultados de sus ensayos clínicos a las autoridades sanitarias y europeas para la evaluación de una tercera dosis de refuerzo contra el Covid-19 con el objetivo de obtener su autorización.

“Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para nuestra vacuna candidata de refuerzo al nivel de dosis de 50 microgramos”, indicó en un comunicado la farmacéutica estadounidense, tras solicitar el permiso en Europa.

El consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, apuntó que los estudios y análisis adicionales muestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos de su vacuna provoca fuertes respuestas de anticuerpos contra la variante delta.

Esta propuesta debe ser aprobada por la FDA y por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) del país

La compañía explicó que se modificó la segunda fase del estudio clínico para incluir la tercera dosis administrada aproximadamente seis meses después de la segunda.

En agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) empezó a recomendar el uso de una tercera dosis para las personas con un sistema inmune debilitado, como pacientes de trasplante de órganos, personas con VIH o algunos enfermos de cáncer, que no registraron una respuesta inmune adecuada a las dos primeras vacunas.

Recientemente, las autoridades estadounidenses también anunciaron planes de empezar a ofrecer la dosis de refuerzo a la población general que haya recibido las vacunas mRNA (Moderna y Pfizer), empezando la semana del 20 de septiembre para aquellos que se hayan puesto las dos dosis iniciales hace más de ocho meses.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

El anuncio de la biotecnológica se produce dos días después de que el ente regulador de EE.UU., la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), diera su autorización final a la vacuna de Pfizer, que ahora se llamará Comirnaty y que se convirtió en el primer suero de este tipo en recibir el sello final de aprobación.

“La presentación de la licencia para nuestra vacuna Covid-19, que comenzamos en junio, es un hito importante en nuestra batalla contra el Covid-19 y también para Moderna, debido a que es la primera vez en la historia de nuestra compañía que presentamos una licencia de este tipo”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.

En un comunicado, Bancel también subrayó que su vacuna logra tras la inoculación de la segunda dosis una eficacia del 93 % que se prolonga durante seis meses.

En este sentido, Moderna solicitó a los reguladores estadounidenses la aprobación plena de su producto el pasado 1 de junio.

Si obtiene la licencia, la farmacéutica podría entre otras cosas vender dosis directamente a los consumidores y continuar comercializando la vacuna una vez se declare el fin de la emergencia sanitaria.

La autorización completa requiere un proceso más estricto y la presentación de datos sobre la efectividad y seguridad de la vacuna durante al menos seis meses

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

Esta información se dio a conocer dos días después de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), diera su autorización final al antídoto de Pfizer, que ahora se llamará Comirnaty y que se convirtió en el primer suero de este tipo en recibir el sello final de aprobación.

Un logro importante para el medicamento y para la farmacéutica

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, indicó que, “la presentación de la licencia para nuestra vacuna contra el Covid-19, que comenzamos en junio, es un hito importante en nuestra batalla contra el virus y también para Moderna, porque es la primera vez en la historia de nuestra compañía que presentamos una licencia” de este tipo.

Además, Bancel subrayó en un comunicado que su medicamento alcanza después de la inyección de la segunda dosis una eficacia del 93%, que se prolonga durante seis meses. Moderna pidió a los reguladores estadounidenses la aprobación plena de su producto contra el virus el pasado 1 de junio.

La autorización completa exige un proceso más estricto y la presentación de datos sobre la efectividad y seguridad del medicamento durante al menos seis meses.

#IndustriaFarmacéutica | La farmacéutica Moderna anunció este miércoles que ha terminado el proceso para solicitar la aprobación total de su vacuna contra el Covid-19 en Estados Unidos para mayores de 18 años.https://t.co/OgeZt51H53

— Redacción Médica (@redaccionmedica) August 25, 2021

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales

“La Academia Nacional de Medicina expresa su preocupación ante la introducción en la población venezolana de productos de dudosa credibilidad científica”, dijo en un comunicado, minutos después de que las autoridades informaran sobre la llegada de un primer lote del candidato vacunal.

La academia cuestionó también que los resultados preliminares de la Abdala fuesen publicados en medios estatales y dijo que para que una vacuna tenga credibilidad, los datos de su eficacia deben publicarlos “revistas científicas de reconocido prestigio”.

Además, indicó que las mismas deben contar con “autorización por un organismo regulatorio independiente y creíble, como la FDA de los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos”, aunque agregó que supone que “dichos organismos resultarán consultados con respecto a los productos cubanos”.

#Entérate este #24Jun La Academia Nacional de Medicina emitió un comunicado donde manifiestan el derecho de los venezolanos a conocer los resultados de los estudios realizados con las vacunas cubanas contra el covid-19 “Soberana 02″ y «Abdala”. https://t.co/rrSUNNNe4s pic.twitter.com/nnWwvNfCq2

— TalCual (@DiarioTalCual) June 25, 2021

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Gabriel Velásquez

Con información de medios nacionales y redes sociales

Brasil recibirá próximamente un cargamento del antígeno

Esta decisión de la máxima autoridad sanitaria brasileña se produjo en la antesala de que llegue el primer lote de los fármacos monodosis de la compañía estadounidense al país suramericano, programado para esta semana, según explicó el Ministerio de Salud.

La fecha de caducidad de la vacuna Janssen fue ampliada por la ANVISA desde los tres hasta los 4,5 meses

Una medida influenciada por la FDA de EE.UU.

Por su parte, ANVISA detalló en un comunicado que uno de los motivos que los llevó a ampliar el plazo de validez en seis semanas fue el dictamen favorable de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos, que también lo extendió por el mismo periodo el pasado 10 de junio.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias y medios internacionales