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DOBLE LLAVE – La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó el viernes 25 de febrero autorizar la dosis de refuerzo con la vacuna de Pfizer en jóvenes de entre 12 y 17 años, y respaldó el uso de Moderna en niños de 6 a 11 años, con una dosis inferior a la recomendada en adultos y un intervalo de cuatro semanas.

Tras analizar datos provisionales de un ensayo clínico en mayores de 16 años y evidencias del mundo real del uso de refuerzos de Pfizer en jóvenes en Israel, la EMA cree que, “la evidencia disponible es suficiente para concluir que la respuesta inmune a una dosis de refuerzo en adolescentes sería al menos igual a la de los adultos”.

Sin embargo, la agencia no señaló un intervalo de tiempo específico entre la segunda y la tercera dosis de Pfizer en adolescentes y subrayó que, “la decisión sobre si y cuándo ofrecer refuerzos en este grupo de edad” deberá tener en cuenta ciertos factores.

Por otro lado, la agencia recomendó el uso de Moderna en niños de 6 a 11 años después de analizar un estudio que mostró que la respuesta inmunitaria a la dosis más baja (50 µg) fue “comparable” a la observada con la dosis más alta en jóvenes de 18 a 25 años.

“La evidencia indica que la eficacia y seguridad en niños de 6 a 11 años son similares a las de los adultos. Sus beneficios en este grupo de edad superan los riesgos, especialmente en aquellos con condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar COVID-19 grave”, explicó.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes observados fueron similares a los de los mayores de 12 años, como dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, náuseas, vómitos, fiebre y dolor muscular, entre otros, que mejoran a los pocos días de la inyección.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

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