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DOBLE LLAVE – El jueves 11 de noviembre la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldó dos nuevos tratamientos para pacientes con el coronavirus con anticuerpos monoclonales: el Ronapreve, desarrollado por las firmas Regeneron y Roche, y Regkirona (regdanvimab), de la biofarmacéutica surcoreana Celltrion.
La organización recomendó a la Comisión Europea apoyar una licencia para estos dos métodos para el SARS-CoV-2, que se convierten en los primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales recomendados para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE).
Recomendado en pacientes que no necesiten oxígeno complementario y que no corran riesgo de desarrollar síntomas graves
La medicina Ronapreve, que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab, se recomienda para tratar el Covid-19 en adultos y adolescentes (mayores de doce años y con un peso mínimo de 40 kilos), que no necesiten oxígeno suplementario y tengan un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
Durante febrero, la EMA emitió una opinión científica válida para todas las naciones de la UE que respaldaba el uso de la combinación de casirivimab e imdevimab, al considerar que los efectos secundarios notificados fueron leves o moderados.
En cuanto a Regkirona, la farmacéutica Celltrion Healthcare Hungary Kft, filial europea de la empresa surcoreana, solicitó una licencia en octubre con datos que respaldan que el regdanvimab era efectivo para tratar a pacientes adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas graves.
El regdanvimab es un anticuerpo monoclonal que disminuye la capacidad del virus de llegar a las células del cuerpo, reduciendo la necesidad de hospitalización.
Actualmente, la agencia europea se encuentra analizando otros seis tratamientos contra el coronavirus.
El regulador europeo del medicamento aprueba dos contra el COVID-19
Se trata del Ronapreve (de las compañías Regeneron y Roche) y el Regkirona (de la surcoreana Celltrion) (lgc)https://t.co/plm7jUFDll
— DW Español (@dw_espanol) November 11, 2021
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María Gabriela Moncada
Con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales
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