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DOBLE LLAVE – La compañía farmacéutica, Moderna, anunció que va a solicitar la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento.
Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.
Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1 %, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
El estudio superó los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, el tiempo exigido por la FDA para la autorización de uso de emergencia, según informó Moderna en un comunicado.
Las primeras inyecciones pueden administrarse a partir del 21 de diciembre, si el proceso se desarrolla sin problemas y se otorga la aprobación
Además, la compañía afirmó que la eficacia de la vacuna contra los casos más graves de COVID-19 es del cien por cien.
“Las primeras inyecciones pueden administrarse a partir del 21 de diciembre, si el proceso se desarrolla sin problemas y se otorga la aprobación”, detalló el director ejecutivo de la Moderna, Stéphane Bancel.
Según la farmacéutica, la eficacia de la vacuna «fue constante» según la edad, la raza y la etnia, y la demografía de género y, aunque se realizan continuas revisiones, «no se han identificado problemas serios«.
Asimismo, Moderna afirma que, según un análisis anterior, las reacciones adversas más comunes cuando se administró la vacuna incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia, artralgia, dolor de cabeza y enrojecimiento en el lugar de la inyección.
“Creemos que nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes”, dijo Bancel.
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Gabriela Morales
Con información de agencias, El Heraldo y otros medios internacionales
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