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DOBLE LLAVE – La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó el uso de RoActemra (usado en pacientes con artritis reumatoide) para tratar adultos con Covid-19 grave que estén recibiendo un tratamiento con corticosteroides y necesitan oxígeno suplementario.
El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) recomendó extender la indicación de RoActemra, ya autorizado en la Unión Europea (UE) para tratar enfermedades inflamatorias, e incluir así el Covid-19 en adultos que requieren oxígeno suplementario o ventilación mecánica, y que ya estén recibiendo un tratamiento sistémico con corticoisteroides.
Para respaldar el uso contra el Covid-19 del fármaco, comercializado por Roche Registration GmbH, el CHMP evaluó los datos de un estudio principal en el que participaron 4.116 adultos hospitalizados en estado grave que requerían oxígeno adicional o ventilación mecánica y tenían niveles elevados de proteína C reactiva en la sangre (síntoma de inflamación).
El uso de RoActemra ya está autorizado en la UE desde 2009 para tratar a adultos con artritis reumatoide de moderada a grave o niños a partir de un año con artritis idiopática juvenil sistémica
“En general, el 31 % de los pacientes tratados con RoActemra más el tratamiento estándar (621 de 2.022) murieron dentro de los 28 días de medicación en comparación con el 35 % de los pacientes que recibieron el estándar solo (729 de 2.094)”, señaló la agencia.
Además, el 57 % de los pacientes (1.150 de 2.022) que recibieron RoActemra pudieron salir del hospital en 28 días en comparación con el 50 % de los pacientes (1.044 de 2.094) a quienes se les aplicó el estándar.
Las conclusiones alcanzadas por el CHMP se envían ahora a la Comisión Europea, que es quien tiene la última palabra a la hora de emitir una decisión final legalmente vinculante y aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
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Gabriela Morales
Con información de agencias de noticias y medios internacionales
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