EMA comenzó revisión continua de la vacuna de Pfizer adaptada a las variantes

DOBLE LLAVE – La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció este miércoles 15 de junio el inicio de la revisión continua de la vacuna de Pfizer-BioNTech adaptada a las nuevas variantes del Covid-19.

Los laboratorios Pfizer y BioNTech están evaluando varios medicamentos adaptados a cepas de SARS-CoV-2. Las especificaciones sobre si se dirigirá específicamente a una o más variantes o subvariantes, aún no están definidas.

La composición final se discutirá con los organismos reguladores mundiales, así como la Organización Mundial de la Salud (OMS), para determinar su uso como dosis de refuerzo durante la temporada de otoño.

De acuerdo con un comunicado, las corporaciones enviarán estos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) «en las próximas semanas».

La EMA utiliza este procedimiento para acelerar la evaluación de los datos durante una emergencia de salud pública

En este sentido, la revisión de la EMA se centrará inicialmente en la química, fabricación y controles que se refieren a la elaboración del fármaco. Mientras que, Pfizer y BioNTech avancen en el desarrollo de su vacuna, el organismo recibirá más datos, incluidos los relacionados a la respuesta inmunitaria y la eficacia contra ómicron.

Al empezar una revisión continua, la organización podrá evaluar estos datos a medida que estén disponibles. La revisión continuará hasta que haya suficiente información para que las empresas ejecuten una solicitud formal de autorización.

‼️ EMA has started a rolling review of a version of Comirnaty #COVID19vaccine adapted to provide better protection against a specific variant or variants of the virus that causes #COVID19

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— EU Medicines Agency (@EMA_News) June 15, 2022