By DOBLE LLAVE – Pfizer y BioNTech aseguraron este miércoles 31 de marzo que su vacuna contra el Covid-19 tiene una efectividad demostrada del 100 % en adolescentes de entre 12 y 15 años; esto según los resultados de un ensayo en fase 3 con 2.260 personas, comunicaron ambas empresas.
Las pruebas efectuadas “arrojaron respuestas robustas de anticuerpos superiores a los registrados con participantes de edades entre 16 y 25 años, y fue bien tolerado”, destacó BioNTech.
El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, afirmó que la intención es presentar una solicitud de autorización a la agencia estadounidense FDA y a otros organismos reguladores con el fin de poder comenzar a vacunar en ese grupo de edad antes del comienzo del próximo curso escolar.
En este sentido, el ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 casos de Covid-19 en el grupo de placebo frente a ninguno en el de los vacunados.
Pfizer y BioNTech tienen previsto aumentar este año la producción de su vacuna de las 2.000 millones de dosis previstas inicialmente a 2.500 millones
Asimismo, esto demuestra “una fuerte inmunogenicidad en un subgrupo de adolescentes un mes después de la segunda dosis”, según el comunicado de ambas farmacéuticas, que indicó que los efectos secundarios observados fueron similares a los detectados con el ensayo en el grupo de entre 16 y 25 años.
Por su parte, el cofundador y director ejecutivo de BioNTech, Ugus Sahin, declaró que los resultados del ensayo son muy alentadores dadas las tendencias que se observó en las últimas semanas sobre la expansión de la variante B.1.1.7, detectada inicialmente en el Reino Unido.
La vacuna de BioNTech y Pfizer fue la primera fórmula contra el coronavirus autorizada en la Unión Europea, a finales del pasado diciembre, y ha demostrado más de un 95 % de efectividad.
Le puede interesar: Próximamente expertos de la OMS emitirán recomendación sobre vacunas chinas
Gabriela Morales
Con información de agencias y medios internacionales
Comments