Moderna culminó el proceso para solicitar aprobación total de su antídoto
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DOBLE LLAVE – La farmacéutica Moderna anunció este miércoles 25 de agosto que completó el proceso para pedir la aprobación total de su antígeno contra la Covid-19 en Estados Unidos para mayores de 18 años, que hasta ahora se usa bajo una autorización de emergencia.

Esta información se dio a conocer dos días después de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), diera su autorización final al antídoto de Pfizer, que ahora se llamará Comirnaty y que se convirtió en el primer suero de este tipo en recibir el sello final de aprobación.

Un logro importante para el medicamento y para la farmacéutica

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, indicó que, “la presentación de la licencia para nuestra vacuna contra el Covid-19, que comenzamos en junio, es un hito importante en nuestra batalla contra el virus y también para Moderna, porque es la primera vez en la historia de nuestra compañía que presentamos una licencia” de este tipo.

Además, Bancel subrayó en un comunicado que su medicamento alcanza después de la inyección de la segunda dosis una eficacia del 93%, que se prolonga durante seis meses. Moderna pidió a los reguladores estadounidenses la aprobación plena de su producto contra el virus el pasado 1 de junio.

La autorización completa exige un proceso más estricto y la presentación de datos sobre la efectividad y seguridad del medicamento durante al menos seis meses.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales

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