Se trata de la primera vacuna de subunidades (diseñada a partir de componentes del virus) autorizada por la OMS, y se une a una lista que ya incluía las fabricadas por Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sinovac, Sinopharm y Bharat Biotech.

La OMS recordó que la vacuna de Novavax requiere dos dosis, puede almacenarse a temperaturas de refrigeración normales (2-8 grados) y está actualmente siendo analizada para su aprobación por la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA).

La aprobación de uso de emergencia da a estas vacunas la posibilidad de entrar en el programa COVAX, creado por la OMS en cooperación con otras agencias para distribuir a bajo precio y de forma equitativa dosis en todo el mundo.

Como en los casos anteriores, un grupo de asesores técnicos de la OMS examinó los estándares de calidad, eficacia y seguridad de la vacuna.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

Las firmas farmacéuticas, en un comunicado divulgado este miércoles 8 de diciembre, señalaron que un grupo de pacientes que había recibido dos dosis de la vacuna contra el Covid-19 mostraron una eficacia contra la variante Ómicron 25 veces menor que contra el virus en su variante anterior.

Nivel suficiente de protección contra la enfermedad en cualquier grado de gravedad causada por la variante Ómicron

En este sentido, el estudio resaltó que dos dosis de la vacuna BNTA162B2 pueden no ser suficientes para proteger contra la infección con la variante Ómicron, según señaló el comunicado.

Sin embargo, los datos preliminares señalan que “la protección mejora con una tercera dosis de nuestra vacuna”, afirmó el presidente de Pfizer, Albert Bourla.

Por su parte, el presidente de BioNTech, Ugur Sahin, declaró que “los primeros datos indican que una tercera dosis podría ofrecer un nivel suficiente de protección contra la enfermedad en cualquier grado de gravedad causada por la variante Ómicron”.

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Gabriela Morales

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Así lo anunció la vicepresidenta de Sinovac, Yaling Hu, en una asamblea organizada por el Instituto Butantan de Sao Paulo, entidad con la que se alió para producir la Coronavac en territorio brasileño.

“El desarrollo de la vacuna contra la cepa Ómicron será concluido en tres meses”, con una capacidad de producción de entre “1.000 millones y 1.500 millones de dosis por año”, indicó Yaling Hu, que además forma parte del grupo de especialista de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Queremos aislar el virus y hacer un test de anticuerpos neutralizantes

El proceso para adaptar el fármaco a la nueva variante, detectada inicialmente en Sudáfrica en noviembre pasado y de la que poco se sabe, ya comenzó e incluye un plan para evaluar su eficacia por medio de experimentos en laboratorio y después en humanos de diferentes edades, de acuerdo con la ejecutiva.

“En la primera evaluación queremos aislar el virus y hacer un test de anticuerpos neutralizantes incluyendo diferentes cronogramas de inmunización”, explicó en su conferencia, que pronunció en chino, se tradujo al inglés y fue emitida en portugués por los canales oficiales del Butantan.

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Gabriela Morales

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En una rueda de prensa ofrecida por el coordinador de la respuesta contra el Covid-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, aseguró que este permiso de los CDC representa “un momento histórico en la campaña de vacunación”.

En este sentido, destacó que, con esta aprobación por parte de los organismos de salud correspondientes, se podrá dar inicio con un proceso de inmunización “lo antes posible a este grupo de edad, compuesto por unos 28 millones de niños”.

Asimismo Zients indicó que el programa de vacunación entrará en completo funcionamiento a partir del próximo 8 de noviembre, para lo cual se dispondrán de 20.000 puntos de vacunación repartidos por todo el territorio estadounidense, principalmente farmacias y centros pediátricos.

Por su parte, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, aseguró que “este es un día verdaderamente monumental en el curso de la pandemia”.

La vacuna contra el coronavirus desarrollada por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech para los niños se suministrará en clínicas pediátricas y farmacias

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Gabriela Morales

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En un comunicado, la empresa señala que su vacuna de 50 microgramos y de doble dosis, llamada “KidCOVE”, fue administrada a 4.753 participantes en los ensayos químicos, que en su mayoría reaccionaron positivamente, con efectos secundarios leves como fatiga, dolor de cabeza o dolor en el sitio del pinchazo.

Todos los participantes van a tener seguimiento de su estado por parte de Moderna durante doce meses desde el segundo pinchazo para controlar su nivel de protección y seguridad, lo que podría suponer cambios en los datos recogidos hasta ahora.

La compañía presentará estos resultados a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) y a la Agencia Europea del Medicamento para su eventual aprobación, mientras se abre paso a nivel mundial la idea de vacunar a los niños.

Además, Moderna continúa investigando para una posible vacuna a los niños más pequeños, de entre 6 meses y 6 años, y ya inscribió a 5.700 participantes en Estados Unidos y Canadá, en un estudio que está siendo elaborado en colaboración con el Instituto Nacional de Salud (NIH) y el Departamento de Salud del gobierno.

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Gabriela Morales

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La directora general adjunta de la OMS para el acceso a las medicinas, Mariangela Simao, explicó que la evaluación de la vacuna rusa se detuvo porque no se cumplieron algunos procedimientos legales.

“Ahora me complace informar de que en las discusiones que mantenemos con el gobierno ruso este problema está por resolverse y tan pronto como esos procesos finalicen estaremos en condiciones de reanudar el procedimiento”, declaró.

En una rueda de prensa, la Organización de las Naciones Unidas (ONU) y la OMS presentaron un nuevo plan para lograr la vacunación del 40% de la población de todos los países antes de que concluya este año.

Según Simao, cuando se completen las informaciones pendientes que Rusia debe entregar a la OMS también se continuará con la inspección de las distintas plantas donde se produce la vacuna.

Vacunas aprobadas

Hasta la fecha, la OMS aprobó siete vacunas contra el Covid-19 en una serie de decisiones que sirven de guía para países en desarrollo que no cuentan con la capacidad ni con organismos oficiales que puedan realizar el análisis de todos los datos, que acompañan una solicitud de autorización para el uso de una vacuna, incluidas las informaciones procedentes de las distintas etapas de los ensayos clínicos.

Sputnik fue ampliamente administrada en Rusia, donde las entidades pertinentes aprobaron su uso, así como en varios países de Latinoamérica.

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Gabriela Morales

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En un comunicado, la compañía explicó que los participantes del estudio que recibieron la dosis de refuerzo produjeron un nivel de anticuerpos 9 veces superior al observado 28 días después de la primera dosis.

El jefe global de investigación y desarrollo de J&J, Mathai Mammen, explicó que la pauta de una dosis de la vacuna produce una respuesta inmune duradera durante ocho meses.

“Con estos nuevos datos, también vemos que una dosis de refuerzo incrementa aún más las respuestas de anticuerpos entre los participantes del estudio que previamente habían recibido nuestra vacuna”, agregó.

J&J no mencionó el impacto de esa dosis de refuerzo sobre la variante delta, aunque aseguró que generaba protección prometedora contra ella al divulgar que su duración llegaba a ocho meses

Mammen dijo que la firma espera hablar con las autoridades sanitarias la posibilidad de reforzar a los ocho meses o más después de la vacuna primaria de una dosis.

En este sentido, J&J señaló que se observaron aumentos importantes en los niveles de anticuerpos en participantes entre 18 y 55 años de edad, y también en los mayores de 65 años que recibieron una dosis de refuerzo más baja.

Los datos prometedores, de un ensayo en fase 1/2, todavía no han sido sometidos a una revisión de pares, pero sus resúmenes ya fueron enviados a la publicación especializada medRxiv, añadió la empresa.

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Gabriela Morales

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El anuncio de la biotecnológica se produce dos días después de que el ente regulador de EE.UU., la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), diera su autorización final a la vacuna de Pfizer, que ahora se llamará Comirnaty y que se convirtió en el primer suero de este tipo en recibir el sello final de aprobación.

“La presentación de la licencia para nuestra vacuna Covid-19, que comenzamos en junio, es un hito importante en nuestra batalla contra el Covid-19 y también para Moderna, debido a que es la primera vez en la historia de nuestra compañía que presentamos una licencia de este tipo”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.

En un comunicado, Bancel también subrayó que su vacuna logra tras la inoculación de la segunda dosis una eficacia del 93 % que se prolonga durante seis meses.

En este sentido, Moderna solicitó a los reguladores estadounidenses la aprobación plena de su producto el pasado 1 de junio.

Si obtiene la licencia, la farmacéutica podría entre otras cosas vender dosis directamente a los consumidores y continuar comercializando la vacuna una vez se declare el fin de la emergencia sanitaria.

La autorización completa requiere un proceso más estricto y la presentación de datos sobre la efectividad y seguridad de la vacuna durante al menos seis meses

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Gabriela Morales

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La empresa indicó en una presentación que sus datos sugieren que una tercera dosis produce niveles de anticuerpos cinco veces más altos en personas entre 18 y 55 años, y más de 11 veces en gente entre 65 y 85 años, en comparación con los niveles tras la segunda dosis.

Pfizer calcula que esa tercera dosis podría potencialmente multiplicar por 100 la neutralización de la variante en comparación con una pauta de dos dosis, de acuerdo con el documento, que fue utilizado por la empresa en una conferencia telefónica para hablar de sus resultados financieros trimestrales.

Pfizer anunció a principios de este mes que pretendía solicitar una autorización a FDA para suministrar una tercera dosis de la vacuna

Según explicaron ejecutivos en la conferencia, Pfizer cree probable que se necesite una tercera dosis potenciadora entre 6 y 12 meses después de la vacunación completa para mantener altos niveles de protección y opinaron que la variante Delta es “la más transmisible” vista hasta ahora.

El estudio, que está en desarrollo y que no ha sido sometido a revisión de pares, parece indicar también que una tercera dosis suministrada al menos medio año después de la segunda es bien tolerada y genera niveles de anticuerpos altos contra el coronavirus original y la variante beta.

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Gabriela Morales

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En este sentido, se asignarán al país las dosis de la vacuna contra el Covid-19 dependiendo de la disponibilidad, reseñó Reuters.

El mandatario Nicolás Maduro anunció el pasado domingo que le estaba dando a Covax un “ultimátum” para enviar vacunas al país o devolver el dinero que Venezuela ya había pagado.

El vocero de Gavi, al preguntársele si los fondos habían sido liquidados por UBS y el asunto se había resuelto, respondió por correo electrónico que “Covax ha recibido los pagos de Venezuela”.

Destrabar el acceso a las vacunas anti Covid-19 del mecanismo Covax

Funcionarios venezolanos indicaron que en junio se habían emitido varios pagos para cubrir la tarifa de 120 millones de dólares, pero que el banco suizo UBS había bloqueado los últimos cuatro pagos. El gobierno de Maduro culpó por ello a las sanciones de Estados Unidos.

Los pagos a Covax de Venezuela no están sujetos a ninguna sanción, pero plantean problemas de cumplimiento para UBS porque el gobierno de Maduro no explicó satisfactoriamente al banco para qué es exactamente el pago, según detalló la agencia Reuters.

Asimismo, agregó que el banco ejecutaría la transacción tan pronto como se aclaren las “preguntas abiertas”.

Venezuela ya recibió 3,5 millones de dosis de vacunas de sus aliados Rusia y China, y también está llevando a cabo ensayos para la candidata a vacuna Abdala de Cuba.

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Gabriela Morales

Con información de Reuters, otras agencias, medios nacionales venezolanos e internacionales

Las pruebas efectuadas “arrojaron respuestas robustas de anticuerpos superiores a los registrados con participantes de edades entre 16 y 25 años, y fue bien tolerado”, destacó BioNTech.

El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, afirmó que la intención es presentar una solicitud de autorización a la agencia estadounidense FDA y a otros organismos reguladores con el fin de poder comenzar a vacunar en ese grupo de edad antes del comienzo del próximo curso escolar.

En este sentido, el ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 casos de Covid-19 en el grupo de placebo frente a ninguno en el de los vacunados.

Pfizer y BioNTech tienen previsto aumentar este año la producción de su vacuna de las 2.000 millones de dosis previstas inicialmente a 2.500 millones

Asimismo, esto demuestra “una fuerte inmunogenicidad en un subgrupo de adolescentes un mes después de la segunda dosis”, según el comunicado de ambas farmacéuticas, que indicó que los efectos secundarios observados fueron similares a los detectados con el ensayo en el grupo de entre 16 y 25 años.

Por su parte, el cofundador y director ejecutivo de BioNTech, Ugus Sahin, declaró que los resultados del ensayo son muy alentadores dadas las tendencias que se observó en las últimas semanas sobre la expansión de la variante B.1.1.7, detectada inicialmente en el Reino Unido.​

La vacuna de BioNTech y Pfizer fue la primera fórmula contra el coronavirus autorizada en la Unión Europea, a finales del pasado diciembre, y ha demostrado más de un 95 % de efectividad.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

La compañía, que ya recibió autorización de emergencia para vacunar a los mayores de 18 años, comenzó a inocular a niños de entre 6 meses y 11 años para poder demostrar la respuesta en personas de menor edad.

En este sentido, las pruebas se realizarán con ayuda de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 6.750 niños en dos fases: una para determinar la mejor dosis y la última en la que se administrará el suero en dos dosis a una muestra aleatoria, mientras que otra parte recibirá un placebo.

Necesidad de un estudio pediátrico

“Este estudio pediátrico nos ayudará a evaluar la seguridad potencial y la inmunogenicidad de nuestra candidata a vacuna del Covid-19 en esta población tan importante”, aseguró en un comunicado el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.

Asimismo, debido a la velocidad con la que se han desarrollado las vacunas, en Estados Unidos no tienen ninguna con autorización para ser administradas a menores de 18 años (Moderna y Johnson & Johnson) o menores de 16 (Pfizer/BioNTech).

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

“En el ránking mundial, hoy día Chile está en el primer lugar entre los países que vacunan más rápidamente, considerando el promedio de la última semana”, dijo este martes a la prensa el ministro de Salud, Enrique Paris.

Hasta ahora, Israel era el país que venía liderando la inoculación de dosis con base en el promedio de los últimos siete días, quedando esta jornada con 1,03 según los últimos datos.

Asimismo, Chile también se situó como líder mundial en la administración de la vacuna por cada 100 habitantes, con un promedio de 1,67 dosis frente a las 1,20 que inoculó Israel.

“Ya hemos administrado casi cinco millones de dosis, sobrepasando las cuatro millones de personas vacunadas en un corto espacio de tiempo. Nuestro país puede estar orgulloso de cómo se ha desarrollado este proceso”, apuntó el ministro.

En concreto, un total de 4.176.094 personas ya fueron vacunadas, lo que representa más de 21% de la población total del país. De todas ellas, 772.389 correspondieron a personas que completaron su esquema de vacunación y ya recibieron ambas dosis.

Respecto a los mayores de 60 años, se administraron 2.653.488 dosis en este rango de edad

Campaña de vacunación: Líder en Latinoamérica

La campaña de vacunación desplegada por las instituciones de salud chilenas es líder en Latinoamérica y una de las mejores del mundo y basa su éxito en la amplia red de atención primaria distribuida a lo largo de un territorio de más de 4.200 kilómetros.

El otro factor clave es la habilidad en la negociación de las vacunas, que sirvió para garantizar 35 millones de dosis, de las que casi 10 millones ya llegaron a Chile, sumando cargamentos de diferentes laboratorios, siendo mayoritaria la aportación china de Sinovac.

Gabriela Morales

Con información de medios chilenos y agencias de noticias

Asimismo, el acuerdo alcanzado entre México y Rusia contempla la compra de 24 millones de dosis de la vacuna, que se utilizarán para inmunizar a 12 millones de personas.

En este sentido, Ebrard agradeció al gobierno ruso y, en especial, al presidente, Vladimir Putin, las vacunas y resaltó que «están compartiendo las dosis cuando no han terminado la vacunación en su país. Esto tiene un valor más grande de simpatía y cercanía con México”.

Por su parte, Koronelli sostuvo que el envío es una «evidencia clara» de que las relaciones ruso-mexicanas no sólo son amistosas, sino que tienen un carácter de “cooperación estratégica«.

Hasta el momento, México ya recibió más de dos millones y medio de vacunas, entre los fármacos Sputnik V y los desarrollados por Pfizer y BioNTech, AstraZeneca y Sinovac.

Hasta el momento, el país contabiliza más de dos millones de personas contagiadas de Covid-19, incluidas más de 180.500 víctimas mortales a causa del virus.

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Gabriela Morales

Con información de dpa