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DOBLE LLAVE – Los desarrolladores de la vacuna rusa contra el Covid-19 Sputnik V modernizarán los métodos de control de calidad de este preparado, para adecuarlos a las normas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y lograr su aprobación en Europa, informó una representante del Ministerio de Sanidad ruso.
La directora del Centro de Peritaje Médico del Ministerio de Sanidad, Valentina Kosenko, indicó que en estos momentos la vacuna rusa está en proceso de revisión en la EMA, «pero algunos métodos utilizados en Rusia para controlar la calidad de los fármacos ya no se utilizan en países con mayor desarrollo farmacéutico, en particular, en Europa».
En este sentido, señaló que los nuevos métodos priorizarán las tecnologías in vitro, más modernas frente a las heredadas de la farmacéutica soviética, que utilizaba animales.
Según la representante de Sanidad, en la actualidad todos los países del mundo buscan métodos de control de calidad de fármacos que sean más exactos.
A principios de septiembre la EMA informó de que el diálogo con los desarrolladores de Sputnik V y el preparado chino Sinovac es «constructivo«, pero aún se necesita más información sobre la seguridad, eficacia y calidad de estas vacunas, por lo que «es difícil» establecer un calendario para finalizar la revisión en Europa.
Sputnik V ya fue autorizada en más de 70 países
La OMS detuvo su aprobación
Cabe destacar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) detuvo a fines de septiembre el proceso de aprobación del fármaco ruso, tras detectar una serie de infracciones durante una inspección a una planta de producción de la vacuna que incrementaban los riesgos de una contaminación cruzada.
De esta manera, el ministro ruso de Salud, Mijaíl Murashko, afirmó el sábado que Rusia superó todos los obstáculos para el registro de la vacuna por parte de la OMS.
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Gabriela Morales
Con información de agencias y medios internacionales
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