Durante una rueda de prensa virtual el jefe de Estrategia de Vacunación en la EMA, Marco Cavaleri, explicó que, un mes después de la llegada del otoño, ya “estamos viendo un incremento general casos de Covid-19 y de la cifra de muertos” por esta enfermedad en Europa, así como un aumento de las hospitalizaciones de pacientes mayores de 65 años de edad.

“Se espera una nueva ola en las próximas semanas causada por subvariantes de Ómicron, según datos recogidos por el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC). La pandemia aún no ha terminado y todavía estamos en una emergencia global”, aseveró.

La subvariante de Ómicron conocida como BQ1 fue ya identificada en al menos cinco naciones europeas y, según el ECDC, amenaza con ser la predominante a finales de noviembre o principios de diciembre.

Recomendaciones de la EMA ante esta «nueva ola» Covid-19

Frente a este escenario, las recomendaciones más urgentes de la institución sanitaria siguen siendo recibir la vacunación conjunta de la gripe y del coronavirus, especialmente los grupos de riesgo, es decir, personas cuyo estado de salud les pone en mayor riesgo de desarrollar la enfermedad grave, lo que incluye a mayores de 60 años, embarazadas y pacientes con comorbilidades.

Asimismo, la EMA aconseja vacunar a los menores de edad con enfermedades subyacentes para protegerlos contra la hospitalización y el deceso causado por Covid-19 grave, aunque la decisión sobre el inicio de la campaña de vacunación a los más pequeños depende de los Estados miembros de la Unión Europea (UE).

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María Gabriela Moncada

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Los grupos prioritarios los definieron como personas mayores a los 65 años, con enfermedades crónicas o inmunideprimidas, mujeres embarazadas y personal sanitario.

El fármaco de refuerzo debe ser administrado entre cuatro y seis meses después de la última dosis, señaló el grupo científico que asesora a la OMS en cuestiones de inmunización, al término de un encuentro para actualizar sus recomendaciones.

Al mismo tiempo, la organización anunció la autorización de otras cuatro vacunas que contienen las subvariantes que más han circulado en los últimos meses del virus, sin embargo, aconsejan no privilegiar un tipo sobre otro con respecto a las vacunas anteriores.

El secretario ejecutivo del grupo de expertos, Joachim Hombach, explicó a la prensa que todavía no se completaron las evaluaciones sobre la eficacia de las vacunas bivalentes (elaboradas para inmunizar al mismo tiempo contra la cepa original y ómicron) y que por esta razón no puede recomendar por el momento una más que la otra.

LIVE: Q&A on #COVID19 updates with Dr @mvankerkhove. #AskWHO https://t.co/VspNJwfZWV

— World Health Organization (WHO) (@WHO) October 11, 2022

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Los laboratorios Pfizer y BioNTech están evaluando varios medicamentos adaptados a cepas de SARS-CoV-2. Las especificaciones sobre si se dirigirá específicamente a una o más variantes o subvariantes, aún no están definidas.

La composición final se discutirá con los organismos reguladores mundiales, así como la Organización Mundial de la Salud (OMS), para determinar su uso como dosis de refuerzo durante la temporada de otoño.

De acuerdo con un comunicado, las corporaciones enviarán estos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) «en las próximas semanas».

La EMA utiliza este procedimiento para acelerar la evaluación de los datos durante una emergencia de salud pública

En este sentido, la revisión de la EMA se centrará inicialmente en la química, fabricación y controles que se refieren a la elaboración del fármaco. Mientras que, Pfizer y BioNTech avancen en el desarrollo de su vacuna, el organismo recibirá más datos, incluidos los relacionados a la respuesta inmunitaria y la eficacia contra ómicron.

Al empezar una revisión continua, la organización podrá evaluar estos datos a medida que estén disponibles. La revisión continuará hasta que haya suficiente información para que las empresas ejecuten una solicitud formal de autorización.

‼️ EMA has started a rolling review of a version of Comirnaty #COVID19vaccine adapted to provide better protection against a specific variant or variants of the virus that causes #COVID19

👉 https://t.co/GgE0okkdJZ#PublicHealth pic.twitter.com/DJm6nTNvy4

— EU Medicines Agency (@EMA_News) June 15, 2022

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María Gabriela Moncada

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