DOBLE LLAVE – El jueves 24 de marzo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó el uso del fármaco Evusheld, compuesto por dos anticuerpos monoclonales desarrollados por la farmacéutica AstraZeneca para la prevención del SARS-CoV- 2 en mayores de 12 años antes de una posible exposición al Covid-19.
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMA recomendó a la Comisión Europea autorizar la comercialización de Evusheld, compuesto por los principios activos tixagevimab y cilgavimab, dos anticuerpos monoclonales diseñados para unirse a la proteína espiga del virus que causa el coronavirus en dos puntos diferentes.
“Cuando los anticuerpos en Evusheld se adhieren a la proteína espiga, el virus no puede ingresar a las células para multiplicarse y no puede causar la infección por Covid-19”, indicó el organismo sanitario.
El Evusheld debe administrarse en personas mayores de 12 años
El CHMP evaluó los datos de una prueba clínica donde participaron más de 5.000 personas y que mostró que este fármaco redujo el riesgo de infección en un 77 %.
La duración de la protección contra el virus se estima en al menos seis meses y el medicamento sólo debe administrarse en personas mayores de 12 años con un peso mínimo de 40 kg. Aunque los datos del ensayo analizado se recopilaron antes de la aparición de la variante ómicron y su subvariante, por lo que estas podrían ser menos sensibles a este preparado.
La EMA consideró que este fármaco es eficaz, y seguro, debido a que sus efectos secundarios fueron generalmente leves, con un pequeño número de personas que reportaron reacciones en el lugar de la inyección o hipersensibilidad.
‼️ EMA recommends authorising the monoclonal antibody cocktail #Evusheld for the prevention of #COVID19 in adults and adolescents before potential exposure to the virus.#COVID19treatment
— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 24, 2022
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María Gabriela Moncada
con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales
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