Ordenan retirar del mercado medicamentos con principio activo de Valsartán

DOBLE LLAVE – El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” (INHRR), ente adscrito al Ministerio de Salud, ha ordenado retirar de forma inmediata todas las unidades de productos con Valsartán del mercado venezolano como una medida preventiva.

La decisión responde a una información emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el que se alerta la detección de una “impureza del principio activo denominado N-nitrosodimetilamina (NDMA)”, clasificada como “probablemente carcinogénica” por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC).

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El INHRR alertó a todos los pacientes a acudir a su médico tratante en caso de consumir algún medicamento con el principio activo en cuestión. Asimismo, se exhortó a todos los profesionales de la medicina, a instruir a sus pacientes sobre las alternativas terapéuticas.

Las farmacéuticas Klinos, Vivax, Leti y Vargas ya se encuentran realizando las gestiones para inmovilizar el medicamento.

El Instituto Nacional de Higiene, en conjunto con la industria farmacéutica; acuerdan retirar los siguientes lotes de Valsartan del mercado venezolano, como medida preventiva @SVMI_Nacional pic.twitter.com/oOKEYU6Xet

— Drs Ayala López (@med_diagnostica) 25 de julio de 2018

Los lotes comprometidos son:

1. Laboratorios Klinos: Lopidin VL 5 mg – 80 mg, cápsulas y comprimidos recubiertos; Lopidin VL 5 mg – 160 mg; Lopidin VL 10 mg – 160 mg; Lopidin VL HTC 10 mg – 320 mg-25 mg comprimidos recubiertos.
2. Del Grupo Vargas: Valsartán – HCT 160 mg – 12,5 mg comprimidos recubiertos; Valsartán – HCT 80 mg – 12,5 mg comprimidos recubiertos; Valsartán – HCT 160 mg – 25 mg comprimidos recubiertos.
3. Laboratorios Vivax tiene tres medicamentos con el principio activo comprometido: Varteral 80 mg / 10 mg cápsulas blandas; Presincal 80 mg cápsulas; Valsartán 80 mg tabletas recubiertas; y Leti: Valsartán 80 mg cápsulas.

Daniel Dolores / daleserrano_

Con información de Globovisión.

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