Las pruebas efectuadas “arrojaron respuestas robustas de anticuerpos superiores a los registrados con participantes de edades entre 16 y 25 años, y fue bien tolerado”, destacó BioNTech.

El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, afirmó que la intención es presentar una solicitud de autorización a la agencia estadounidense FDA y a otros organismos reguladores con el fin de poder comenzar a vacunar en ese grupo de edad antes del comienzo del próximo curso escolar.

En este sentido, el ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 casos de Covid-19 en el grupo de placebo frente a ninguno en el de los vacunados.

Pfizer y BioNTech tienen previsto aumentar este año la producción de su vacuna de las 2.000 millones de dosis previstas inicialmente a 2.500 millones

Asimismo, esto demuestra “una fuerte inmunogenicidad en un subgrupo de adolescentes un mes después de la segunda dosis”, según el comunicado de ambas farmacéuticas, que indicó que los efectos secundarios observados fueron similares a los detectados con el ensayo en el grupo de entre 16 y 25 años.

Por su parte, el cofundador y director ejecutivo de BioNTech, Ugus Sahin, declaró que los resultados del ensayo son muy alentadores dadas las tendencias que se observó en las últimas semanas sobre la expansión de la variante B.1.1.7, detectada inicialmente en el Reino Unido.​

La vacuna de BioNTech y Pfizer fue la primera fórmula contra el coronavirus autorizada en la Unión Europea, a finales del pasado diciembre, y ha demostrado más de un 95 % de efectividad.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

Este trabajo, realizado por los laboratorios responsables de la vacuna, se basó en muestras de sangre de 40 personas que habían recibido la vacuna de Pfizer/BioNTech durante los ensayos clínicos y se evaluó la capacidad de esta para neutralizar la variante vírica B.1.1.7, donde aseguraron no haber encontrado pérdida de protección inmunitaria.

En el pasado mes de septiembre, se descubrió la variante B.1.1.7 del SARS-CoV-2 en el Reino Unido, y posteriormente aumentó su prevalencia, mostró una mayor transmisibilidad y se extendió a otros continentes.

Esta variante presenta una serie de mutaciones en la proteína de la espícula, que el virus utiliza para entrar en las células del huésped; este número inusualmente grande de mutaciones hace temer que el reconocimiento por parte de los anticuerpos neutralizantes se pueda ver afectado, recuerdan los autores.

Para investigar si la vacuna es efectiva contra esta variante, Alexander Muik, Ugur Sahin y sus colegas generaron un pseudovirus con la cepa Wuhan de referencia o con la variante B.1.1.7 y probaron estos virus con sueros sanguíneos de 40 personas que habían recibido las dosis de Pfizer/BioNTech.

Los autores señalan que el sistema de pseudovirus no replicante que utilizaron puede ser una posible limitación del trabajo

Descubrieron que los sueros presentaban títulos de neutralización ligeramente reducidos, pero ampliamente conservados contra el pseudovirus B.1.1.7. Esto sugiere que la variante británica «no escapará» a la protección de esta vacuna, afirman los autores del estudio.

«Aunque la neutralización sostenida de la actual variante B.1.1.7 es tranquilizadora, es prudente prepararse» para posibles cambios, señalan los científicos, que en todo caso recuerdan que la adaptación de la vacuna a una nueva mutación «se vería facilitada por la flexibilidad de la tecnología de las vacunas basadas en ARNm«, como esta.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales