Regkirona – Doble Llave https://doblellave.com Para estar más seguros Fri, 12 Nov 2021 20:51:17 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.0.2 https://doblellave.com/wp-content/uploads/2024/12/favicon.png Regkirona – Doble Llave https://doblellave.com 32 32 EMA respaldó tratamientos anticovid de Ronapreve y Regkirona https://doblellave.com/ema-respaldo-tratamientos-anticovid-de-ronapreve-y-regkirona/ Fri, 12 Nov 2021 13:30:59 +0000 https://doblellave.com/?p=260313 DOBLE LLAVE – El jueves 11 de noviembre la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respaldó dos nuevos tratamientos para pacientes con el coronavirus con anticuerpos monoclonales: el Ronapreve, desarrollado por las firmas Regeneron y Roche, y Regkirona (regdanvimab), de la biofarmacéutica surcoreana Celltrion.

La organización recomendó a la Comisión Europea apoyar una licencia para estos dos métodos para el SARS-CoV-2, que se convierten en los primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales recomendados para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE).

Recomendado en pacientes que no necesiten oxígeno complementario y que no corran riesgo de desarrollar síntomas graves

La medicina Ronapreve, que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab, se recomienda para tratar el Covid-19 en adultos y adolescentes (mayores de doce años y con un peso mínimo de 40 kilos), que no necesiten oxígeno suplementario y tengan un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave.

Durante febrero, la EMA emitió una opinión científica válida para todas las naciones de la UE que respaldaba el uso de la combinación de casirivimab e imdevimab, al considerar que los efectos secundarios notificados fueron leves o moderados.

En cuanto a Regkirona, la farmacéutica Celltrion Healthcare Hungary Kft, filial europea de la empresa surcoreana, solicitó una licencia en octubre con datos que respaldan que el regdanvimab era efectivo para tratar a pacientes adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas graves.

El regdanvimab es un anticuerpo monoclonal que disminuye la capacidad del virus de llegar a las células del cuerpo, reduciendo la necesidad de hospitalización.

Actualmente, la agencia europea se encuentra analizando otros seis tratamientos contra el coronavirus.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales

]]> EMA evalúa licencia de uso de regdanvimab contra el Covid-19 https://doblellave.com/ema-evalua-licencia-de-uso-de-regdanvimab-contra-el-covid-19/ Mon, 04 Oct 2021 20:16:37 +0000 https://doblellave.com/?p=257308 DOBLE LLAVE – La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este lunes 4 de octubre a evaluar una posible licencia europea para el uso de Regkirona (regdanvimab), un tratamiento con anticuerpos monoclonales para pacientes del Covid-19, desarrollado por la biofarmacéutica surcoreana Celltrion.

La EMA recibió la solicitud para estudiar una posible licencia de comercialización por parte de Celltrion Healthcare Hungary Kft, que presentó datos que respaldan que el regdanvimab es efectivo para tratar a pacientes con Covid-19 adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad.

Varios laboratorios desarrollan y ensayan nuevos tratamientos contra el Covid-19, incluso en forma de cápsulas o pastillas

El regdanvimab es un anticuerpo monoclonal que permite reducir la capacidad del virus de llegar a las células del cuerpo, reduciendo la necesidad de hospitalización de los pacientes con el virus.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) comenzó a finales de febrero pasado a evaluar en tiempo real los datos sobre la seguridad, eficacia y calidad de este fármaco después de la publicación de los resultados preliminares de un estudio que analiza la capacidad del medicamento para tratar la enfermedad causada por el coronavirus.

Ahora, después de recibir la solicitud de una licencia, la EMA evaluará los beneficios y riesgos de Regkirona en un “plazo reducido” y podría emitir una opinión “en un plazo de dos meses”, dependiendo de la solidez de los datos presentados y si los expertos de la EMA necesitan más información para la evaluación.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

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