En definitiva, se trata de una actualización del medicamento fabricado por la empresa estadounidense Moderna, y se aprobó para las dosis de refuerzo en adultos «tras comprobar que cumple las normas de seguridad, calidad y eficacia», según aclararon desde el organismo británico.

De acuerdo a su explicación, en cada dosis del fármaco de refuerzo, “Spikevax bivalente Original/Omicron”, la mitad de la vacuna (25 microgramos) se dirigió a la cepa original del virus a partir de 2020 y la otra mitad (25 microgramos), a Ómicron.

La decisión de la MHRA se basa en los datos de un ensayo clínico que demostró que un refuerzo con la vacuna bivalente Moderna desencadena «una fuerte respuesta inmunitaria tanto contra Ómicron (BA.1) como contra la cepa original de 2020″, detallaron.

Se comprobó que el medicamento genera una buena respuesta inmunitaria contra las subvariantes de Omicron BA.4 y BA.5

En lo que respecta a los efectos secundarios, se evidenció que son los mismos que los que se desencadenan con la dosis original de refuerzo de Moderna y que son normalmente leves. En este sentido, no se identificaron problemas de seguridad graves.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa

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Según reseñó la prensa británica, Andrew Pollard, profesor de la Universidad de Oxford, aclaró que los investigadores no tienen preocupaciones sobre la seguridad del ensayo, pero enfatizó que se inclinan por esperar hasta que haya más información en este sentido.

Los estudios del inmunizador para niños iniciaron en el mes febrero, este tiene unos 300 voluntarios. Los investigadores evalúan si el fármaco produce una respuesta inmune fuerte contra el SARS-CoV-2 en niños de entre seis y 17 años.

La detención del trabajo tiene lugar después de que un representante de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó una «asociación» entre la vacuna de AstraZeneca y Oxford, y los eventos trombóticos que están experimentando algunas personas.

Por ahora las instituciones esperan que la EMA que, «aún no ha llegado a una conclusión y continúa el análisis», y la autoridad reguladora británica, la Agencia Reguladora de Medicinas y Productos Sanitarios (MHRA), se manifiesten sobre el asunto en los próximos días.

La MHRA reiteró que los beneficios de recibir la vacuna contra esta enfermedad superan considerablemente los riesgos.

AstraZeneca y Oxford pausan su ensayo de vacunas contra la COVID-19 para niños ▶ https://t.co/ltC0KqXXmE

— ABC.es (@abc_es) April 7, 2021

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales