«Recomendamos encarecidamente que las mujeres limiten el uso de Tylenol (marca comercial de paracetamol) durante el embarazo a menos que sea médicamente necesario”, dijo Trump durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca.

Trump arrancó su intervención calificando la situación del autismo en Estados Unidos como una «crisis horrible» y dijo que «no hay ninguna desventaja» si se deja de consumir este medicamento.

«Tenemos pruebas que no podemos ignorar», dijo el director de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Martin Makary, quien a su vez anunció que se colocarán advertencias en las etiquetas de Tylenol vendido en las farmacias sobre sus posibles implicaciones referentes al autismo.

Relación entre paracetamol y el autismo

Por su parte, el secretario de Salud, Robert Kennedy Jr., afirmó que los Institutos Nacionales de Salud (NIH) se habían centrado durante mucho tiempo «casi exclusivamente en investigaciones políticamente seguras y totalmente infructuosas» sobre los factores genéticos del autismo.

Durante su intervención, Trump dijo que existen «rumores» de que en Cuba «virtualmente no hay autismo» y, según él, esto es porque para consumir Tylenol se necesita dinero. «Hay otras partes del mundo que no tienen Tylenol y no tienen autismo. Eso ya dice mucho», agregó el republicano.

Kennedy dijo que la FDA emitiría una nota a los médicos sobre el riesgo del paracetamol durante el embarazo y comenzaría el proceso para realizar un cambio de seguridad en la etiqueta.

Existen opiniones científicas que desmienten tal posible riesgo

La gran mayoría de la comunidad científica niega que haya evidencias suficientes que establezcan una relación entre el paracetamol y el autismo. Sin embargo, existe algún estudio que sí lo apunta.

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DOBLE LLAVE

Con información de EFE Servicios

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El fármaco, expone el trabajo, pertenece a una familia de medicamentos conocidos como tiromiméticos, que no son otra cosa que sustancias que imitan a la hormona tiroidea sintética y que se venían considerando una forma potencial de atajar problemas como la obesidad, la diabetes de tipo II, el colesterol elevado, la esteatohepatitis asociada a la disfunción y otros desórdenes de tipo metabólico.

No obstante, para garantizar la seguridad de este fármaco es fundamental lograr elaborar terapias dirigidas, lo que significa que la medicina se administre exclusivamente en aquella parte del organismo que debe recibir los efectos del tratamiento.

Para lograr tal cosa, estos autores elaboraron un fármaco a base de nanogeles que se dirige de manera selectiva al hígado, y comprobaron la eficacia de la combinación en ratones a los que se les había inducido obesidad y niveles excesivamente elevados de colesterol proporcionándoles una dieta elevada en grasa, azúcar y colesterol.

Mediante este método, los investigadores lograron revertir la obesidad de los ratones incluso bajo la continuación de la misma dieta que les indujo el sobrepeso en primer lugar. De la misma forma, los modelos animales experimentaron un descenso en sus niveles de colesterol y en los marcadores de la inflamación en el hígado.

Aunque se trata de resultados muy prometedores, hay que señalar que la terapia aún está lejos de alcanzar la realidad clínica, y tendrá que pasar por varias fases experimentales más incluyendo ensayos clínicos que testen su seguridad y su eficacia en seres humanos.

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Fiorella Tagliafico

Con información de medios internacionales y redes sociales

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Donanemab también es un anticuerpo monoclonal, como los otros dos nuevos fármacos contra el alzhéimer, Aducanumab (Aduhelm) y Lecanemab (Leqembi).

Estos medicamentos atacan las placas cerebrales formadas por una proteína llamada amiloide. Alteran la función celular y provocan la rápida propagación de otra proteína llamada tau, que está señalada como un factor del desarrollo de la enfermedad de Alzheimer.

En el estudio, Donanemab eliminó mejor las placas amiloides que Aduhelm y Leqembi, y redujo las concentraciones de tau en la sangre, pero no en una zona clave del cerebro.

En el ensayo con Donanemab, los pacientes también experimentaron un 40% menos de riesgo de pasar de deterioro cognitivo leve a demencia leve, o de demencia leve a moderada.

En mayo, Lilly anunció que trabajaría con Estados Unidos y otros países a nivel global para «obtener la aprobación del fármaco en el menor tiempo posible».

Por otra parte, Liz Coulthard, profesora asociada de Neurología de la Demencia en la Universidad de Bristol (Reino Unido), aseguró que los resultados del estudio «son alentadores y significan que en uno o dos años se podrán ofrecer a los pacientes una serie de tratamientos que ralenticen la progresión de la enfermedad de Alzheimer«.

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Fiorella Tagliafico R.

Con información de medios internacionales

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El fármaco Lecanemab, que recibirá el nombre comercial de Leqembi, fue desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai, y demostró ser eficaz a la hora de ralentizar los efectos de la enfermedad neurodegenerativa.

La FDA ya había otorgado al medicamento una aprobación acelerada pero quedaba por realizar un último ensayo clínico que ha dado resultados satisfactorios.

«Este estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y efectivo para pacientes con enfermedad de Alzheimer», dijo en un comunicado Teresa Buracchio, directora interina de la Oficina de Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

El Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa irreversible que destruye lentamente la memoria y la habilidad para realizar tareas.

Según la FDA, el último estudio, realizado a 1.800 pacientes, demostró una reducción significativa del deterioro cognitivo.

El regulador recomienda no prescribir Leqembi en pacientes que usen medicación anticoagulante, ya que aumenta el riesgo de sufrir hemorragias cerebrales.

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Fiorella Tagliafico R.

Con información de medios internacionales

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El estudio sobre el empleo de Olumiant para frenar la alopecia areata fue publicado en la New England Journal of Medicine en mayo, y reveló que el 38 % de los participantes recuperaron gran parte de su pelo en 36 semanas con una dosis de 4 miligramos de Olumiant, mientras que la dosis de 2 miligramos fue algo menos efectiva (22,8 %).

Según el fabricante del medicamento, la farmacéutica Lilly, la mitad de los que toman el fármaco termina recuperando su pelo al cabo de un año.

Por otra parte, los efectos secundarios del tratamiento no fueron especialmente destacables, según el estudio. Los pacientes sufrieron episodios de acné, un aumento de la creatina quinasa o infecciones urinarias leves de fácil tratamiento.

En Estados Unidos, la aprobación de este medicamento supone un paso importante -por no llamarlo de otra manera- para la gran mayoría de personas que sufre de alopecia areata, puesto que que el tratamiento cuesta 2.500 dólares al mes, según The New York Times.

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el nuevo medicamento llamado Olumiant (baricitinib), que son unas tabletas orales para el tratamiento en adultos de la alopecia areata severa.https://t.co/Wwn2WYNXwD

— Proceso (@proceso) June 15, 2022

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Sin embargo, “muchos pacientes” que recibieron el placebo tardaron hasta cinco días en eliminarlo y, en algunos casos, más tiempo, señala el estudio, que ha sido realizado por la empresa farmacéutica MSD, un nombre comercial de Merck, fabricante del medicamento.

El ensayo MOVe-OUT en fase 2/3 ya confirmó la superioridad del fármaco frente al placebo en adultos no hospitalizados con Covid-19 de leve a moderada y riesgo de progresión a enfermedad grave, si se iniciaba la terapia en los cinco días siguientes al inicio de los síntomas.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el pasado día 3 la inclusión de este antiviral en su lista de tratamientos recomendados contra la covid-19, y ha sido aprobado también para su uso de urgencia en países como Estados Unidos, el Reino Unido, Australia y Japón.

#Salud | Fármaco #molnupiravir elimina el virus activo de la #covid en tres días

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— Noticiero Venevisión (@noticierovv) April 1, 2022

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Gabriel Velásquez

Con información de medios internacionales

El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMA recomendó a la Comisión Europea autorizar la comercialización de Evusheld, compuesto por los principios activos tixagevimab y cilgavimab, dos anticuerpos monoclonales diseñados para unirse a la proteína espiga del virus que causa el coronavirus en dos puntos diferentes.

“Cuando los anticuerpos en Evusheld se adhieren a la proteína espiga, el virus no puede ingresar a las células para multiplicarse y no puede causar la infección por Covid-19”, indicó el organismo sanitario.

El Evusheld debe administrarse en personas mayores de 12 años

El CHMP evaluó los datos de una prueba clínica donde participaron más de 5.000 personas y que mostró que este fármaco redujo el riesgo de infección en un 77 %.

La duración de la protección contra el virus se estima en al menos seis meses y el medicamento sólo debe administrarse en personas mayores de 12 años con un peso mínimo de 40 kg. Aunque los datos del ensayo analizado se recopilaron antes de la aparición de la variante ómicron y su subvariante, por lo que estas podrían ser menos sensibles a este preparado.

La EMA consideró que este fármaco es eficaz, y seguro, debido a que sus efectos secundarios fueron generalmente leves, con un pequeño número de personas que reportaron reacciones en el lugar de la inyección o hipersensibilidad.

‼️ EMA recommends authorising the monoclonal antibody cocktail #Evusheld for the prevention of #COVID19 in adults and adolescents before potential exposure to the virus.#COVID19treatment

— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 24, 2022

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María Gabriela Moncada

con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales

Este es el primer antiviral oral del mundo con permiso para el tratamiento del coronavirus; viene en forma de cápsulas y se conocerá como Lagevrio.

A pesar de la autorización, el medicamento aún no está permitido en ningún otro lugar. No obstante, las compañías ya solicitaron la aprobación para el uso de emergencia de la FDA en EE.UU.

El medicamento deberá ser aprobado para llegar a otros países

Revisión para aprobación

Para el 30 de noviembre se tiene previsto una reunión del Comité Asesor de Medicamentos de la FDA, para discutir la capacidad del molnupiravir para tratar el Covid-19 leve a moderado en adultos en riesgo de enfermedad grave, incluyendo la hospitalización o la muerte.

Por su parte, Merck y Ridgeback destacan que la Agencia Europea de Medicamentos inició una revisión continua de su aplicación de marketing.

Merck anunció el mes pasado que la cápsula redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte por la enfermedad.

“En el análisis intermedio, el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalización o muerte en aproximadamente un 50%; el 7,3% de los pacientes que recibieron la cápsula fueron hospitalizados o murieron hasta el día 29 después de la aleatorización (28/385), en comparación con el 14,1% de los pacientes tratados con placebo (53.377)”, explicó la compañía en un comunicado de prensa en octubre.

#Internacional Reino Unido se convierte en primer país que aprueba la pastilla antiCovid de Merck https://t.co/l3fHrbGJbN

— El Mirador QR (@MiradorQr) November 4, 2021

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Con información de medios internacionales y redes sociales

El comprimido de Merck se llama molnupiravir, “un medicamento antiviral oral en fase de investigación para el tratamiento del coronavirus de leve a moderado en adultos que corren el riesgo de evolucionar a coronavirus grave y/o de ser hospitalizados”, dijo la empresa en un comunicado.

Si es aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) una decisión que podría tomarse en cuestión de semanas, sería la primera píldora demostrada para tratar la enfermedad.

Todos los demás tratamientos contra la enfermedad respaldados por la FDA requieren una inyección o una vía intravenosa.

Este lunes se conoció una buena noticia relacionada a la lucha contra el covid-19: la farmacéutica Merck pidió autorización de uso de emergencia para su pastilla contra el virus. https://t.co/R3HixuEuIw

— CNN en Español (@CNNEE) October 12, 2021

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Gabriel Velásquez

Con información de medios nacionales venezolanos

Merck y Ridgeback Biotherapeutics, que desarrollaron el medicamento, solicitarán una autorización para uso en emergencia a las autoridades sanitarias de Estados Unidos, también pedirán permisos de comercialización en otras agencias regulatorias en el mundo.

En su anuncio, Merck indicó que el análisis interino de los resultados en el uso del compuesto Molnupiravir, mostró que 7,3% de los pacientes que recibieron el medicamento fue hospitalizado dentro de los 29 días siguientes.

Dentro de los 29 días de la prueba, solo el 14,1% de los pacientes que recibió un placebo fue hospitalizado o murió.

📢 La farmacéutica Merck anunció una píldora capaz de reducir hasta 50% muertes y hospitalizaciones por #COVID19. El medicamento se llama Molnupiravir y es eficaz contra todas las variantes. Merck solicitará la autorización para su uso de emergencia en 🇺🇸 #EEUU.

📌 @France24_es pic.twitter.com/z6xmzBe7b5

— Servicio de Información Pública (@infopublicave) October 1, 2021

#01oct | 💉La farmacéutica Merck anuncia un tratamiento antiviral contra el covid-19.

El medicamento, llamado ‘molnupiravir’ y realizado en conjunto con Ridgeback Biotherapeutics, redujo el riesgo de hospitalización y muerte a casi la mitad en un ensayo clínico.

🗞️: Univision pic.twitter.com/wktpLI7fQa

— El Político (@elpoliticonews) October 1, 2021

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Gabriel Velásquez

Con información de agencias y medios internacionales

“Es un día trascendental para todos en Bharat Biotech porque anunciamos los resultados finales de la fase III de Covaxin, y su eficacia es del 77,8 %», afirmó en una declaración la directora adjunta del BBIL, Suchitra Ella.

La vacuna india todavía no cuenta con la aprobación de la OMS

Los números se desprenden de la evaluación de 130 casos confirmados entre su población de estudio, con 24 sujetos en el grupo de vacuna, versus 106 en el grupo de placebo.

El resultado final de la última fase de estudio, que aún deben revisar de manera independiente, alivia las dudas sobre el medicamento.

El fármaco ha sido ampliamente usado en la campaña de vacunación india y vendida a otros países, aunque todavía no cuenta con la aprobación de la OMS.

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Gerardo Contreras

Con información de medios internacionales