“Estas inspecciones han sido postergadas para una fecha más tarde”, declaró Simao, quien agregó que los exámenes se han visto afectados por diversos factores como la reservación de vuelos y el uso de tarjetas de crédito, así como “otros temas operativos”.

Los países occidentales mayormente cerraron su espacio aéreo a aviones rusos e impusieron fuertes sanciones económicas contra Rusia y sus instituciones financieras tras la invasión rusa en Ucrania.

“Esta situación ha sido hablada con los responsables rusos y se fijará una nueva fecha lo más pronto posible”, afirmó Simao.

La OMS estudia la posibilidad de aprobar de emergencia la vacuna rusa desde el año pasado. La autorización permitiría usar la vacuna rusa en el programa COVAX de la ONU, que distribuye vacunas a países pobres, y le daría credibilidad a la Sputnik V, que ha sido recibida con desdén.

¿Esperas la autorización de la Sputnik V por parte de la OMS? La agencia pospuso la evaluación de la vacuna rusa contra el Covid-19 debido a la guerra en Ucrania. Checa aquí los detalles.
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— REFORMA (@Reforma) March 16, 2022

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Gabriel Velásquez

Con información de medios nacionales

Esta medida de la OMS certifica la calidad, seguridad y eficacia del antídoto. Además, es un requisito previo para su suministro al Mecanismo COVAX. También permite a las naciones acelerar su propia aprobación reglamentaria para importar y administrarla.

«Esta lista de uso de emergencia amplía la disponibilidad de las vacunas, las herramientas médicas más eficaces que tenemos para acabar con la pandemia. Pero debemos mantener la presión para satisfacer las necesidades de todas las poblaciones, dando prioridad a los grupos de riesgo que todavía están esperando su primera dosis, antes de que podamos empezar a declarar la victoria», enfatizó la subdirectora general de la OMS para el Acceso a los Medicamentos y Productos Sanitarios, Mariângela Simão.

Beneficios de COVAXIN superaron los riesgos

El Grupo de Asesoramiento Técnico, convocado por la OMS y formado por especialistas en reglamentación de todo el mundo, estableció que este medicamento, conocida como COVAXIN, cumple las normas en materia de protección contra el coronavirus, y que su beneficio supera con creces los riesgos.

La inyección está elaborada a partir de un antígeno inactivado del SARS-CoV-2 y su presentación aparece en viales de dosis única y multidosis de 5, 10 y 20 dosis.

Eficacia del 78%

Se evidenció que COVAXIN tiene una eficacia del 78 % contra el virus de cualquier gravedad, 14 o más días después de la segunda dosis. Es recomendada para los países de ingresos bajos y medios debido a la facilidad de almacenamiento.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y redes sociales

La directora general adjunta de la OMS para el acceso a las medicinas, Mariangela Simao, explicó que la evaluación de la vacuna rusa se detuvo porque no se cumplieron algunos procedimientos legales.

“Ahora me complace informar de que en las discusiones que mantenemos con el gobierno ruso este problema está por resolverse y tan pronto como esos procesos finalicen estaremos en condiciones de reanudar el procedimiento”, declaró.

En una rueda de prensa, la Organización de las Naciones Unidas (ONU) y la OMS presentaron un nuevo plan para lograr la vacunación del 40% de la población de todos los países antes de que concluya este año.

Según Simao, cuando se completen las informaciones pendientes que Rusia debe entregar a la OMS también se continuará con la inspección de las distintas plantas donde se produce la vacuna.

Vacunas aprobadas

Hasta la fecha, la OMS aprobó siete vacunas contra el Covid-19 en una serie de decisiones que sirven de guía para países en desarrollo que no cuentan con la capacidad ni con organismos oficiales que puedan realizar el análisis de todos los datos, que acompañan una solicitud de autorización para el uso de una vacuna, incluidas las informaciones procedentes de las distintas etapas de los ensayos clínicos.

Sputnik fue ampliamente administrada en Rusia, donde las entidades pertinentes aprobaron su uso, así como en varios países de Latinoamérica.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

Asimismo, lo anunció este viernes 7 de mayo el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una rueda de prensa, donde aseguró que esta vacuna es «segura y eficaz» y que, por ello, el organismo la incluyó en su lista de emergencia.

Esta lista sirve para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra el Covid-19 y, a su vez, permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar las dosis, las cuales tienen que estar incluidas en este listado para poder ser administradas a través del mecanismo Covax.

La eficacia de la vacuna para la enfermedad sintomática y hospitalizada se estimó en 79%

«La adición de esta vacuna tiene el potencial de acelerar rápidamente el acceso a la vacuna del coronavirus para los países que buscan proteger a los trabajadores de la salud y las poblaciones en riesgo. Instamos al fabricante a participar en la instalación Covax y contribuir al objetivo de una distribución de vacunas más equitativa», indicó la subdirectora general de Acceso a Productos Sanitarios de la OMS, Mariângela Simão.

En el caso de la vacuna Sinopharm, la evaluación de la OMS incluyó inspecciones in situ de la instalación de producción. Se trata de una vacuna inactivada y cuyos «fáciles requisitos» de almacenamiento la hacen «muy adecuada» para entornos de bajos recursos.

También es la primera vacuna que llevará un monitor de frascos de vacunas que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor, lo que permite a los trabajadores de salud saber si la vacuna se puede usar de manera segura.

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Gabriela Morales

Con información de medios internacionales y redes sociales

Tras esta reunión del Grupo Estratégico Asesor de Expertos (SAGE), que en meses pasados ya aprobó el uso de emergencia para las vacunas de Pfizer, AstraZeneca y Janssen, se espera que la OMS alcance una decisión a finales de esta semana, subrayó Simao.

La inclusión de vacunas en la lista de emergencia de la OMS es importante porque las autorizadas por el organismo internacional pueden entonces formar parte del programa COVAX de distribución de dosis a países en desarrollo, que ya repartió unas 50 millones de dosis en más de un centenar de naciones desde marzo.

Simao añadió que el mismo grupo de expertos se reunirá este viernes para estudiar la inclusión en la lista de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 de la firma estadounidense Moderna, y el 5 de mayo hará lo propio con la de Sinovac, otra de las desarrolladas en China.

Pese a la inclusión ya de varias vacunas en su portafolio, por ahora la mayor parte de las dosis distribuidas por la OMS con su programa COVAX (en el que también participa la Alianza para las Vacunas GAVI) son de la farmacéutica sueco-británica AstraZeneca.

Las vacunas de AstraZeneca están siendo producidas en la India y Corea del Sur

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

Este lunes países de la Unión Europea (UE) como Alemania, Francia e Italia Irlanda, Dinamarca, Noruega y los Países Bajos suspendieron temporalmente el uso de la vacuna, por motivos de coagulación de la sangre.

Según informó la subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, Mariângela Simão, en una rueda de prensa, donde recordó que el organismo está en fase de investigación sobre esta vacuna y en contacto estrecho con la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Están siendo evaluados todos los casos reportados de trombosis

«Estamos evaluando todos los casos de trombosis y de otros posibles efectos secundarios. Mañana nos vamos a reunir y vamos a evaluar los datos disponibles que tenemos desde la semana pasada para realizar una investigación más a fondo», detalló, para asegurar de que esta semana se dará con más noticias al respecto.

Cabe destacar que el pasado viernes aseguró que «no hay razón para no usar» la vacuna de AstraZeneca.

«Hay personas que mueren todos los días, por lo que es normal que haya personas que han sido inmunizadas y mueren. Los informes disponibles hasta ahora no establecen una relación directa con los trombos puesto que este porcentaje se ha observado también entre la población general», dijo.

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Gabriela Morales

Con información de dpa