Se trata de la primera vacuna de subunidades (diseñada a partir de componentes del virus) autorizada por la OMS, y se une a una lista que ya incluía las fabricadas por Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sinovac, Sinopharm y Bharat Biotech.

La OMS recordó que la vacuna de Novavax requiere dos dosis, puede almacenarse a temperaturas de refrigeración normales (2-8 grados) y está actualmente siendo analizada para su aprobación por la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA).

La aprobación de uso de emergencia da a estas vacunas la posibilidad de entrar en el programa COVAX, creado por la OMS en cooperación con otras agencias para distribuir a bajo precio y de forma equitativa dosis en todo el mundo.

Como en los casos anteriores, un grupo de asesores técnicos de la OMS examinó los estándares de calidad, eficacia y seguridad de la vacuna.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

La EMA explicó en un comunicado que, «la recomendación tiene lugar tras datos que muestran que una dosis de refuerzo de la vacuna anti-covid-19 Janssen, administrada al menos dos meses después de la primera dosis en los adultos, provocó un aumento de los anticuerpos contra el SARS-CoV-2«.

Es el tercer medicamento en obtener la aprobación como dosis de refuerzo

«El riesgo de trombosis en asociación con una trombocitopenia u otros efectos indeseables muy raros tras un refuerzo no es conocido y es objeto de un atento seguimiento», detalló la organización europea.

Este sería el tercer fármaco después de los de Pfizer/BioNTech y Moderna en obtener aprobación de la Unión Europea (UE) como dosis de refuerzo en adultos.

El ente sanitario, con sede en Ámsterdam, aconsejó su administración al menos dos meses después de la inyección de la dosis única de la vacuna Janssen de Johnson & Johnson.

Asimismo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA determinó que el antígeno puede administrarse como refuerzo luego de una de las dos vacunas de ARN mensajero autorizadas por la UE (Pfizer y Moderna).

Las autoridades sanitarias europeas defendieron que la administración de una dosis de refuerzo de un fármaco distinto al recibido inicialmente genera en algunos casos una respuesta inmunitaria más fuerte.

📢EMA concludes that a #BoosterDose of the #COVID19vaccine Janssen may be considered at least 2 months after the 1st dose in 18+

In addition, a booster dose with this vaccine may be given after 2 doses of one of the mRNA vaccines authorised in the 🇪🇺

👉https://t.co/8mHUGEwnJP pic.twitter.com/zYZPPq65jg

— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 15, 2021

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María Gabriela Moncada

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La EMA informó que un panel de expertos “recomendó ampliar la indicación para la vacuna Comirnaty, (nombre comercial del inmunizante), para incluir a los niños de entre 5 y 11 años”.

De esta manera, esta vacuna de ARN mensajero ya está autorizada para inocularla a partir de los 12 años en los 27 países de la Unión Europea (UE).

Fuera de Europa, Pfizer ya fue aprobada para niños de entre 5 y 11 años en unos pocos países, como Estados Unidos, Israel y Canadá.

Esta vacuna demostró una eficacia de 90,7 % en una prueba realizada sobre una muestra de 2.000 niños entre estas edades

En este sentido, los niños en este tramo etario recibirán un tercio de la dosis suministrada a las personas mayores, en dos inoculaciones con tres semanas entre una y otra, explicó el regulador europeo.

Los efectos secundarios fueron clasificados entre “leves y moderados”. Pueden durar algunos días y se manifiestan como dolor localizado en el lugar de la inoculación, fatiga, dolor de cabeza y/o musculares o un resfrío.

En consecuencia, la EMA concluyó que los beneficios de Comirnaty en niños de 5 a 11 años superan los riesgos, en particular entre aquellos que presentan comorbilidades que pueden aumentar el peligro de contraer una forma grave de Covid-19.

Hasta el momento, la EMA autorizó cuatro vacunas para la población en general: las de Pfizer y Moderna, de ARN mensajero, y las de AstraZeneca y Johnson & Johnson, que utilizan la técnica del “vector viral no replicante”, basada en adenovirus.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

En un nuevo informe, la fabricante de esta vacuna monodosis detalló que una segunda inyección de la vacuna seis meses después de la primera aumenta los anticuerpos para combatir el virus hasta doce veces en las cuatro semanas desde que se recibe el refuerzo.

Además, subrayó que si se administra una segunda dosis dos meses después de la primera la protección contra la enfermedad se eleva a 94%.

La compañía compartirá estos datos con las autoridades sanitarias, como la Administración de Fármacos y Alimentos, para defender la aprobación de una dosis de refuerzo

El estudio presentado por la empresa, que supone la fase 3 de la investigación continua sobre la vacuna, confirmó por otra parte que una sola dosis ya otorga una “fuerte y duradera protección” para evitar la hospitalización y el fallecimiento por esta enfermedad.

Recalcó que el perfil seguro de la vacuna sigue siendo consistente y es “generalmente bien tolerado”, también cuando se administra la dosis de refuerzo.

Los datos revisados apuntan a 74% de eficacia contra los síntomas severos, 89% contra la hospitalización y 83% de eficacia para evitar la muerte en el caso de los pacientes en Estados Unidos.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

En un comunicado, la compañía explicó que los participantes del estudio que recibieron la dosis de refuerzo produjeron un nivel de anticuerpos 9 veces superior al observado 28 días después de la primera dosis.

El jefe global de investigación y desarrollo de J&J, Mathai Mammen, explicó que la pauta de una dosis de la vacuna produce una respuesta inmune duradera durante ocho meses.

“Con estos nuevos datos, también vemos que una dosis de refuerzo incrementa aún más las respuestas de anticuerpos entre los participantes del estudio que previamente habían recibido nuestra vacuna”, agregó.

J&J no mencionó el impacto de esa dosis de refuerzo sobre la variante delta, aunque aseguró que generaba protección prometedora contra ella al divulgar que su duración llegaba a ocho meses

Mammen dijo que la firma espera hablar con las autoridades sanitarias la posibilidad de reforzar a los ocho meses o más después de la vacuna primaria de una dosis.

En este sentido, J&J señaló que se observaron aumentos importantes en los niveles de anticuerpos en participantes entre 18 y 55 años de edad, y también en los mayores de 65 años que recibieron una dosis de refuerzo más baja.

Los datos prometedores, de un ensayo en fase 1/2, todavía no han sido sometidos a una revisión de pares, pero sus resúmenes ya fueron enviados a la publicación especializada medRxiv, añadió la empresa.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

La acción se da después de que unos estudios clínicos indicaran que las vacunas tipo mRNA de estas dos empresas tenían mejores índices de eficacia que las más económicas, de Oxford/AstraZeneca y Johnson & Johnson.

El precio de una dosis del preparado de Pfizer pasó de los 15,50 euros actuales a 19,50 euros (23,13 dólares), según partes del contrato a las que tuvo acceso Financial Times.

El precio de una dosis de Moderna subió a 25,50 dólares, de unos 19 euros o 22,60 dólares fijados en el primer acuerdo de suministro.

No obstante, esa cantidad es inferior a unos 28,5 dólares que se habían pactado con anterioridad, pues se aumentó el pedido, según explicó el rotativo.

El periódico señaló que las farmacéuticas ganarán mucho dinero a medida que los países aumentan sus encargos, con el fin de administrar terceras dosis de la vacuna el próximo invierno.

#LoMásLeído Pfizer y Moderna suben los precios de sus vacunas contra el Covid-19 en la UE https://t.co/KKGyYLmY1e

— ABC.es (@abc_es) August 2, 2021

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Gabriel Velásquez

Con información de medios internacionales y redes sociales

El medico explicó que, con el pago realizado, el país ahora sí entró al sistema de asignación de vacunas para julio, lo que significaría que los medicamentos contra el Covid-19, en este caso vacunas, podrían empezar a llegar al país en agosto y septiembre.

También comentó que es posible que las vacunas que lleguen sean las de Johnson & Johnson, que fueron solicitadas expresamente por el Ejecutivo venezolano, aunque advirtió que eso solo se sabrá hasta que formalmente se notifique cuál será la asignación que emane desde la OMS.

Recordó que el total de vacunas por el mecanismo Covax en 2021 es para inmunizar a 5,5 millones de personas, por lo que dijo que la totalidad de las medicinas no llegarán en un mismo lote debido a la falta de disponibilidad de las mismas.

El especialista señaló que Venezuela entró en la condición más costosa del COVAX, recordando su sugerencia desde el principio, de permitir el ingreso de cualquier vacuna aprobada por dicho sistema de distribución de vacunas.https://t.co/bkfDUrKu1A

— Runrunes (@RunRunesWeb) July 12, 2021

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Gabriel Velásquez

Con información de medios nacionales venezolanos y redes sociales

Las autoridades desplegarán instalaciones temporales en varias de las estaciones de metro más importantes, como Grand Central Terminal y Penn Station, en Manhattan; Broadway Junction, en Brooklyn; 179th Street, en Queens, y East 180th Street, en El Bronx, donde se ofrecerá la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson.

También estarán presentes en la estación de Hempstead del Long Island Rail Road, que conecta la ciudad neoyorkina con la región de Long Island, y en la estación de Ossing del Metro-North, un sistema que conecta con la región septentrional del estado.

Más de un 48% de la población del estado ya recibió al menos una dosis y casi un 40% ya completó el proceso de inmunización

Cabe destacar que junto a la vacuna, los pasajeros también recibirán un billete de metro o de tren gratis.

Además, el alcalde de NY, Bill de Blasio, anunció que se regalarán entradas gratis al zoológico de El Bronx, los Jardines Botánicos de NY, el Acuario de NY o el Lincoln Center a todos aquellos que se inmunicen.

Mientras, Cuomo anunció el lunes que tanto la Universidad de la Ciudad de Nueva York (CUNY) como la Universidad del Estado de Nueva York (SUNY), requerirán a partir de este otoño a los estudiantes que quieran acudir a clases presenciales que estén vacunados.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

En este sentido, Moderna entregará 34 millones de dosis durante el cuarto trimestre de 2021, mientras que el pacto incluye una opción para que el mecanismo de la OMS adquiera otros 466 millones de dosis durante 2022, según explicó la empresa en un comunicado.

Asimismo, el acuerdo llega después de que el pasado viernes la OMS aprobase el uso de emergencia de la vacuna de la farmacéutica, abriendo la puerta a que el producto pueda formar parte de Covax.

Se venderán al precio más bajo establecido por la compañía

El programa Covax tiene como objetivo distribuir vacunas en más de 100 países

Este mecanismo se utiliza para distribuir vacunas contra el Covid-19 en todo el mundo, principalmente a países en vías de desarrollo, y se sirve también de las desarrolladas por Pfizer, AstraZeneca y Janssen (Johnson & Johnson).

“Es un hito importante en el trabajo para asegurar que la gente de todo el mundo tiene acceso a nuestra vacuna”, señaló el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, que subrayó su apoyo al compromiso con el programa para facilitar un acceso amplio, asequible y equitativo a las vacunas.

Además, Bancel explicó que las dosis parte de este acuerdo se venderán al precio más bajo establecido por la compañía, aunque no precisó la cifra exacta.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

“Esto supone cien millones de estadounidenses con sensación de alivio y paz mental, sabiendo que después de un largo y duro año están protegidos contra el virus”, señaló Jeff Zients, el coordinador de la respuesta contra el Covid-19 de la Casa Blanca, en rueda de prensa.

En total, se administraron por ahora en el país más de 230 millones de dosis de algunas de las vacunas disponibles: las de Moderna y Pfizer, que requieren dos inyecciones, y la de monodosis de Johnson & Johnson, según los datos de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC).

En la última semana, la media diaria de dosis administradas fue de 2,6 millones, con lo que se espera cumplir con la promesa de Biden de tener suficientes vacunas disponibles para todos los estadounidenses a finales de mayo.

Aunque el número de contagios diarios descendió, Estados Unidos continúa siendo el país más afectado en el mundo

Asimismo, las personas completamente vacunadas pueden cumplir así con las nuevas directrices marcadas por los CDC esta semana, subrayó Zients, “y disfrutar tiempo en el parque con su familia, cenando y socializando con sus amigos en el exterior sin la necesidad de llevar máscara”.

Aunque el número de contagios diarios descendió en las últimas semanas, Estados Unidos continúa como el país más afectado del mundo por la pandemia, con más de 575.000 fallecidos y 32 millones de casos confirmados.

Las personas vacunadas en el país podrán dejar de usar la mascarilla en lugares abiertos pero deberán mantener su uso en lugares cerrados

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

Según el diario The New York Times, se trata de una “medida extraordinaria” del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), después de que se divulgara que en la instalación ubicada en Baltimore fueron mezclados ingredientes de las vacunas de Johnson & Johnson y de la farmacéutica AstraZeneca.

La decisión prevé igualmente que el laboratorio ya no produzca la vacuna de AstraZeneca, que aún no recibe la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para ser distribuida en Estados Unidos.

La farmacéutica puntualizó que las dosis distribuidas hasta la fecha han cumplido con los rigurosos estándares de calidad de la compañía y de la normativa

En este sentido, a través de un comunicado, Johnson & Johnson indicó que está asumiendo “toda la responsabilidad en cuanto a la fabricación de la sustancia farmacológica para su vacuna en las instalaciones de Emergent BioSolutions Inc. Bayview”.

“La compañía está agregando líderes dedicados a las operaciones y la calidad, y aumentando significativamente la cantidad de personal de operaciones de fabricación, calidad y técnicas para trabajar con los especialistas de la compañía que ya están en Emergent”, apuntó el comunicado, sin precisar mayores detalles.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

“Estamos dispuestos a destinar recursos de la ciudad y a unir esfuerzos con la comunidad científica y académica, para llegar a acuerdos este año con alguna de las cuatro o las cuatro farmacéuticas de estos países”, explicó el sábado 6 de marzo en una conferencia de prensa la alcaldesa de Bogotá, Claudia López.

En este sentido, la propuesta se realizó a los cuatro países para que instalen centros de producción de vacunas en la ciudad de Bogotá.

Por su parte, el presidente colombiano, Iván Duque, informó que mediante una conversación telefónica, el presidente francés, Emmanuel Macron, mostró su interés de apoyar a Colombia “para desarrollar capacidades en esta área”.

El sábado se cumplió un año desde que se confirmó el primer caso de Covid-19 en el país, una enfermedad que deja 60.300 fallecidos y 2.269.582 casos en la nación vecina

Tras superar el segundo pico de la pandemia, las cifras llevan varias semanas estables en menos de 5.000 casos y alrededor del centenar de muertes diarias. Mientras tanto, la campaña de vacunación avanza lenta y mientras que se han recibido 509.620 vacunas de Pfizer y Sinovac, hasta ayer se habían aplicado menos de la mitad: 239.851

El gobierno ha adquirido 61,5 millones de dosis a los laboratorios Pfizer, AstraZeneca, Moderna, Johnson & Johnson y Sinovac, con los que espera inmunizar este año a 35,2 millones de colombianos, el 70 % de la población.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

Según los datos de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Norteamérica (CDC ) el país acumula 24.818.779 casos y 414.004 muertes. En la nación se distribuyeron hasta el momento 39.892.400 dosis de la vacuna y se administraron 19.107.959.

De estos positivos, 195 pertenecen a la variante detectada en Reino Unido, especialistas aseguran que es más contagiosa que la original, así indicaron los CDC de California (72 casos), Florida (50) y Nueva York (22).

La Administración Federal de Medicamentos (FDA) autorizó a administrar hasta seis dosis de la vacuna por cada vial de la compañía Pfizer, por ahora se limita a cinco, utilizando un modelo de jeringuilla con la que se aprovecha mejor el fármaco.

Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, resaltó que esta medida permitirá, “una capacidad adicional del 20%”, en relación al aprovechamiento de los viales, detalló la cadena CNN.

El primer mandatario norteamericano, Joe Biden, busca cumplir en sus primeros 100 días en la presidencia con 100 millones de inoculaciomes contra el  Covid-19

¿Qué dicen los especialistas?

El principal epidemiólogo del gobierno estadounidense, el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci, pronosticó que el país podría regresar a la normalidad en otoño porque para el momento “deberían” haber vacunado entre el 70 y 80% de los adultos para finales del verano.

Fauci advirtió que para lograrlo se debía, “pisar a fondo” .

Proceso de vacunación

De acuerdo con el presidente estadounidense, Joe Biden, su meta es aplicar 100 millones de dosis en sus primeros 100 días en el cargo, un aumento radical al actual ritmo que se llevaba.

Se espera que el objetivo del 75% de adultos se conseguirá para finales de este año, según estimaciones de CNN.

Actualmente utilizan la vacuna de Pfizer que son dos dosis, pero el antídoto de Johnson & Johnson no está aprobado todavía y el mismo consta de una única dosis.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa