«Nuestros datos proporcionan un contexto inmunológico para la observación de que las vacunas actuales siguen proporcionando una sólida protección contra la enfermedad grave y la hospitalización provocada por la variante ómicron, a pesar de la reducción sustancial de las respuestas de anticuerpos neutralizantes y el aumento de la infección de ruptura», explicó uno de los líderes del trabajo, que se publicó en la revista científica “Nature”, Dan H. Barouch.

Sobre la investigación

Para el estudio utilizaron muestras de 47 personas no infectadas que recibieron las vacunas de Janssen o de Pfizer-BioNTech.

Barouch y sus colegas midieron las respuestas de los linfocitos T CD8+ y de los linfocitos T CD4+ a las cepas original, Delta y ómicron del virus del SARS-CoV-2 al cabo de un mes y después de ocho meses luego de la vacunación final. Asimismo, evaluaron las respuestas de los anticuerpos a las variantes.

Expertos siguen recomendando que la población se vacune contra el Covid-19

En relación con los informes anteriores, los científicos observaron un mínimo de anticuerpos neutralizantes específicos de ómicron de reacción cruzada. Por el contrario, los datos del equipo sugieren que las respuestas de las células T CD8+ específicas de ómicron eran más del 80 % de reactividad cruzada con la respuesta de las células T CD8+ a la cepa original del virus.

«Dado el papel de las células T CD8+ en la eliminación de las infecciones víricas, es probable que la inmunidad celular contribuya sustancialmente a la protección de la vacuna contra la enfermedad grave del SARS-CoV-2. Esto puede ser especialmente relevante en el caso del ómicron, que evade drásticamente las respuestas de los anticuerpos neutralizantes», finalizó Barouch.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y medios internacionales

La EMA explicó en un comunicado que, «la recomendación tiene lugar tras datos que muestran que una dosis de refuerzo de la vacuna anti-covid-19 Janssen, administrada al menos dos meses después de la primera dosis en los adultos, provocó un aumento de los anticuerpos contra el SARS-CoV-2«.

Es el tercer medicamento en obtener la aprobación como dosis de refuerzo

«El riesgo de trombosis en asociación con una trombocitopenia u otros efectos indeseables muy raros tras un refuerzo no es conocido y es objeto de un atento seguimiento», detalló la organización europea.

Este sería el tercer fármaco después de los de Pfizer/BioNTech y Moderna en obtener aprobación de la Unión Europea (UE) como dosis de refuerzo en adultos.

El ente sanitario, con sede en Ámsterdam, aconsejó su administración al menos dos meses después de la inyección de la dosis única de la vacuna Janssen de Johnson & Johnson.

Asimismo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA determinó que el antígeno puede administrarse como refuerzo luego de una de las dos vacunas de ARN mensajero autorizadas por la UE (Pfizer y Moderna).

Las autoridades sanitarias europeas defendieron que la administración de una dosis de refuerzo de un fármaco distinto al recibido inicialmente genera en algunos casos una respuesta inmunitaria más fuerte.

📢EMA concludes that a #BoosterDose of the #COVID19vaccine Janssen may be considered at least 2 months after the 1st dose in 18+

In addition, a booster dose with this vaccine may be given after 2 doses of one of the mRNA vaccines authorised in the 🇪🇺

👉https://t.co/8mHUGEwnJP pic.twitter.com/zYZPPq65jg

— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 15, 2021

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María Gabriela Moncada

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La directora del organismo, Rochelle Walensky, tomó la decisión después de que los 15 miembros de un equipo asesor votaran horas antes por unanimidad a favor de recomendar los refuerzos para estas dos vacunas, que se suman a la aprobada el mes pasado para Pfizer.

En el caso de Moderna, igual que en el de Pfizer, se aprobó la dosis de refuerzo a administrar seis meses después de recibir la segunda para los mayores de 65 años, así como para personas con enfermedades inmunodepresoras o que vivan o trabajen en lugares de riesgo.

Por otro lado, todas las personas que recibieron la dosis única de Johnson&Johnson podrán optar ahora a una de refuerzo dos meses después del primer pinchazo.

Combinación de vacunas

Walensky fue más allá de las recomendaciones del equipo y promovió abiertamente que las personas puedan mezclar vacunas.

«Las personas pueden elegir qué vacuna recibir como dosis de refuerzo. Algunas personas pueden tener una preferencia por el tipo de vacuna que recibieron originalmente y otras pueden preferir recibir un refuerzo diferente», dijo.

«Las recomendaciones de los CDC ahora permiten este tipo de combinación».

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

DOBLE LLAVE – Este jueves 5 de agosto la Comisión Europea recordó que la decisión de administrar una tercera dosis para reforzar la inmunidad frente al Covid-19 es una medida que deben tomar las naciones, a las que pidió que al considerarlo sigan las evidencias científicas y en concreto las recomendaciones de la Autoridad Europea del Medicamento (EMA).

«La decisión sobre administrar una dosis de refuerzo corresponde a los Estados miembros. Como siempre, animamos a que estas decisiones estén basadas en las evidencias científicas y en línea con las recomendaciones de la EMA», manifestó en una rueda de prensa la representante del Ejecutivo comunitario, Arianna Podesta.

En este sentido, la vocera reiteró que el consejo actual de la EMA es que la pauta completa se consigue con dos inyecciones de los antídotos desarrolladas por Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca y con una en el caso del suero de Janssen.

Los medicamentos adicionales son necesarios ante cualquier riesgo

En cualquier caso, Podesta defendió que la UE esté firmando nuevos contratos con diversos laboratorios para asegurarse el suministro de fármacos adicionales, que puedan ser necesarios ante una posible vacunación de refuerzo o para hacer frente a nuevas variantes del virus.

Además, recordó, las regiones del bloque comunitario siempre podrán donar una parte de dichos antígenos a terceros países que se encuentren retrasados en sus campañas de vacunación.

«Hemos aprendido lecciones de la primera fase de la pandemia. Tenemos que seguir garantizando la disponibilidad de vacunas para los próximos años, teniendo en cuenta la posible necesidad de dosis de refuerzo si así lo confirman las evidencias científicas y la aparición de nuevas variantes», detalló Podesta.

#DIRECTO | Bruselas dice que administrar una tercera dosis 💉 es decisión de los países y pide seguir evidencias científicas

👉 https://t.co/XTx1gvmhg4 pic.twitter.com/ygjeOrpGJT

— Redacción Médica (@redaccionmedica) August 5, 2021

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y redes sociales

DOBLE LLAVE – Este viernes 25 de junio la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) señaló que la combinación de dos vacunas distintas contra el coronavirus es “seguro y eficaz”, aunque la institución destacó que aún “no está en condiciones de hacer recomendaciones definitivas”.

Una fuente de la agencia detalló que la EMA es “consciente” de que las campañas de inmunización de algunas naciones europeas eligen administrar una segunda dosis de una vacuna diferente a la usada en la primera, esto se conoce como “vacunación heteróloga” y que “se ha aplicado históricamente para otras vacunas”.

La EMA aprobó cuatro antígenos en la Unión Europea

La organización respaldó en esta pandemia a cuatro vacunas contra el Covid-19 en la Unión Europea (UE).  Entre ellas están Pfizer/BioNTech y Moderna, que utilizan una tecnología nueva denominada ARN mensajero, moléculas de ácido ribonucleico con instrucciones para que las células del cuerpo humano produzcan una proteína del virus, estimulando la aparición de anticuerpos listos para actuar cuando descubran a un virus completo.

También se encuentra el fármaco de AstraZeneca y Janssen, basado en un vector obtenido a partir de un adenovirus causante del resfriado común de chimpancé y humano, modificado genéticamente para que no se replique y ni origine la enfermedad, brindando así una  respuesta del sistema inmune.

Un ensayo clínico respalda la combinación de antídotos

Un estudio clínico realizado por el Instituto de Salud Carlos III confirmó este mes que combinar las los antígenos de AstraZeneca con Pfizer potencia la inmunidad celular.

La fuente expresó que, “existen buenas bases científicas para esperar que esta estrategia sea segura y eficaz cuando se aplique a la vacunación contra el SARS-CoV-2”, aseguró que la EMA continuará revisando los datos antes de emitir una recomendación oficial.

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María Gabriela Moncada

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Brasil recibirá próximamente un cargamento del antígeno

Esta decisión de la máxima autoridad sanitaria brasileña se produjo en la antesala de que llegue el primer lote de los fármacos monodosis de la compañía estadounidense al país suramericano, programado para esta semana, según explicó el Ministerio de Salud.

La fecha de caducidad de la vacuna Janssen fue ampliada por la ANVISA desde los tres hasta los 4,5 meses

Una medida influenciada por la FDA de EE.UU.

Por su parte, ANVISA detalló en un comunicado que uno de los motivos que los llevó a ampliar el plazo de validez en seis semanas fue el dictamen favorable de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos, que también lo extendió por el mismo periodo el pasado 10 de junio.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

En este sentido, Moderna entregará 34 millones de dosis durante el cuarto trimestre de 2021, mientras que el pacto incluye una opción para que el mecanismo de la OMS adquiera otros 466 millones de dosis durante 2022, según explicó la empresa en un comunicado.

Asimismo, el acuerdo llega después de que el pasado viernes la OMS aprobase el uso de emergencia de la vacuna de la farmacéutica, abriendo la puerta a que el producto pueda formar parte de Covax.

Se venderán al precio más bajo establecido por la compañía

El programa Covax tiene como objetivo distribuir vacunas en más de 100 países

Este mecanismo se utiliza para distribuir vacunas contra el Covid-19 en todo el mundo, principalmente a países en vías de desarrollo, y se sirve también de las desarrolladas por Pfizer, AstraZeneca y Janssen (Johnson & Johnson).

“Es un hito importante en el trabajo para asegurar que la gente de todo el mundo tiene acceso a nuestra vacuna”, señaló el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, que subrayó su apoyo al compromiso con el programa para facilitar un acceso amplio, asequible y equitativo a las vacunas.

Además, Bancel explicó que las dosis parte de este acuerdo se venderán al precio más bajo establecido por la compañía, aunque no precisó la cifra exacta.

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Gabriela Morales

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Tras esta reunión del Grupo Estratégico Asesor de Expertos (SAGE), que en meses pasados ya aprobó el uso de emergencia para las vacunas de Pfizer, AstraZeneca y Janssen, se espera que la OMS alcance una decisión a finales de esta semana, subrayó Simao.

La inclusión de vacunas en la lista de emergencia de la OMS es importante porque las autorizadas por el organismo internacional pueden entonces formar parte del programa COVAX de distribución de dosis a países en desarrollo, que ya repartió unas 50 millones de dosis en más de un centenar de naciones desde marzo.

Simao añadió que el mismo grupo de expertos se reunirá este viernes para estudiar la inclusión en la lista de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 de la firma estadounidense Moderna, y el 5 de mayo hará lo propio con la de Sinovac, otra de las desarrolladas en China.

Pese a la inclusión ya de varias vacunas en su portafolio, por ahora la mayor parte de las dosis distribuidas por la OMS con su programa COVAX (en el que también participa la Alianza para las Vacunas GAVI) son de la farmacéutica sueco-británica AstraZeneca.

Las vacunas de AstraZeneca están siendo producidas en la India y Corea del Sur

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Gabriela Morales

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Tras dos semanas de investigaciones de ocho casos de trombosis en pacientes vacunados con Janssen en Estados Unidos, la EMA decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea, pero sigue recomendando su uso en la Unión Europea (UE).

La EMA determinó que estas trombosis abdominales o cerebrales están asociadas a bajos niveles de plaquetas. Algo que también se ha explicado respecto a la vacuna de AstraZeneca

Asimismo, en una reunión este martes del comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los científicos europeos concluyeron que “estos eventos deberían incluirse también como efectos secundarios muy raros” de la vacuna que hasta la fecha se ha administrado a más de siete millones de personas en Estados Unidos, país que tiene suspendido el uso del fármaco.

Según el regulador europeo, todos los eventos adversos se dieron en personas menores de 60 años, dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, y en su mayoría eran mujeres. Además, advirtió que por las evidencias actuales, “no se han confirmado factores de riesgo específicos”.

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Gabriela Morales

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Kluge lo expresó así en rueda de prensa con motivo de los casos de trombos detectados en personas que se inocularon con el medicamento de AstraZeneca.

Por el momento la Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció que está «acelerando» su evaluación sobre la posible relación entre la vacuna de Janssen y los casos «muy raros» de trombos con plaquetas bajas.

Esto ocurrió luego de que Estados Unidos recomendara este martes 13 de abril que se suspenda el uso de la vacuna mientras se revisan seis casos de trombos en las más de 6,8 millones de personas que recibieron esta inyección.

Janssen anunció también su decisión de retrasar el lanzamiento de la vacuna en Europa mientras continúan las investigaciones.

«La OMS se toma en serio la seguridad de las vacunas y ofreceremos consejos pronto. Urgimos a los estados a que informen de eventos que sucedan con las vacunas. El riesgo de tener un trombo es más alto si tienes coronavirus que si te vacunan con AstraZeneca. La OMS recomienda protegerse del Covid-19 cuando antes mejor», manifestó Kluge.

La OMS dice que el riesgo de trombos es más alto si se tiene Covid-19 que con la vacuna de AstraZeneca o Janssen https://t.co/ZlZRUk2qs8 a través de @HCHTelevDigital

— HCH Televisión Digital (@HCHTelevDigital) April 15, 2021

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María Gabriela Moncada

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Alejandro Cravioto, presidente del Grupo de Expertos para Asesoramiento Estratégico (SAGE), señaló que, “la información que las dos compañías compartieron públicamente la semana pasada indican que las vacunas tienen niveles de eficacia compatibles con los requisitos de la OMS”.

El directivo de la SAGE no informó cuándo podría llegar la recomendación, aunque sí detalló que la decisión podría hacerse pública en los primeros días del mes de abril, igualmente mencionó el caso de la vacuna estadounidense Moderna.

Otro antídoto fue la Sputnik V del laboratorio ruso Gamaleya, este también se encuentra en fase de estudio de los expertos de SAGE, aunque éstos solicitaron a Rusia más datos antes de poder emitir su recomendación.

Hasta el momento la OMS autorizó el uso de emergencia de las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech, Janssen (Johnson & Johnson) y AstraZeneca.

OMS espera emitir su recomendación sobre vacunas chinas en los próximos días https://t.co/Cwn0MGauFM

— La República EC (@larepublica_ec) March 31, 2021

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María Gabriela Moncada

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