El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMA recomendó a la Comisión Europea autorizar la comercialización de Evusheld, compuesto por los principios activos tixagevimab y cilgavimab, dos anticuerpos monoclonales diseñados para unirse a la proteína espiga del virus que causa el coronavirus en dos puntos diferentes.

“Cuando los anticuerpos en Evusheld se adhieren a la proteína espiga, el virus no puede ingresar a las células para multiplicarse y no puede causar la infección por Covid-19”, indicó el organismo sanitario.

El Evusheld debe administrarse en personas mayores de 12 años

El CHMP evaluó los datos de una prueba clínica donde participaron más de 5.000 personas y que mostró que este fármaco redujo el riesgo de infección en un 77 %.

La duración de la protección contra el virus se estima en al menos seis meses y el medicamento sólo debe administrarse en personas mayores de 12 años con un peso mínimo de 40 kg. Aunque los datos del ensayo analizado se recopilaron antes de la aparición de la variante ómicron y su subvariante, por lo que estas podrían ser menos sensibles a este preparado.

La EMA consideró que este fármaco es eficaz, y seguro, debido a que sus efectos secundarios fueron generalmente leves, con un pequeño número de personas que reportaron reacciones en el lugar de la inyección o hipersensibilidad.

‼️ EMA recommends authorising the monoclonal antibody cocktail #Evusheld for the prevention of #COVID19 in adults and adolescents before potential exposure to the virus.#COVID19treatment

— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 24, 2022

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María Gabriela Moncada

con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales

En un comunicado, la FDA explicó que este producto sólo se autoriza para personas no contagiadas ni expuestas que tengan un sistema inmune que no les permita vacunarse o un historial de reacciones adversas a las vacunas.

“Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa contra el Covid-19 pero hay individuos inmunodeprimidos que pueden no ver aumentada la respuesta inmunitaria que da la vacuna y que necesitan una alternativa de prevención”, dijo en el comunicado la directora del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA, Patrizia Cavazzoni.

Evusheld

El medicamento, denominado Evusheld, consiste en una combinación de dos anticuerpos monoclonales y se administra en dos inyecciones consecutivas, una por anticuerpo.

Está indicado para ciertos adultos y pacientes pediátricos de más de 12 años con un peso de al menos 40 kilogramos.

Evusheld no está autorizado para el tratamiento del Covid-19 o para prevención tras posible exposición al virus y tampoco es un sustituto de la vacuna, según recalcó la FDA.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales