Prudencia ante la variante ómicron

Durante una intervención en el Parlamento Europeo, Cooke envió un mensaje de prudencia frente a la nueva cepa e insistió en que todavía se desconocen muchos elementos de la variante para establecer si habrá que adaptar los antígenos existentes.

«No sabemos todavía si esto se necesitará, pero en todo caso tenemos preparados planes de contingencia. Trabajamos con los reguladores porque esperamos lo mejor, pero estamos preparados para lo peor», afirmó la directiva de la EMA.

Cooke recalcó que los medicamentos existentes siguen siendo efectivos contra las variantes que circulan en Europa. «Sabemos que el virus está mutando y habrá un punto en el que tengamos que cambiar el enfoque actual», argumentó. Además, recomendó recibir la dosis de refuerzo.

Factores a evaluar

Adaptar las vacunas llevaría «entre tres y cuatro meses» desde el momento en el que se tome la decisión, detalló la responsable de la EMA, después de señalar que primero debe estudiarse la situación epidemiológica en Europa, el nivel de circulación de la cepa, factores de la población europea como la edad o la vacunación en la expansión de la variante.

Estos factores difieren mucho de la situación de Sudáfrica, donde se detectó la variante ómicron por primera vez, destacó Cooke, quien reiteró que la agencia está trabajando en coordinación con otras instituciones europeas, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y corporaciones farmacéuticas.

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María Gabriela Moncada

Con información de Europa Press y otros medios internacionales

Según las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos de sangre “inusuales” con bajas plaquetas deben incluirse como “efectos secundarios muy raros” de la vacuna de AstraZeneca, con base a todas las pruebas disponibles actualmente, incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.

Los expertos de la EMA no han podido identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial médico previo, aunque una “explicación plausible es que son una respuesta inmune a la vacuna”.

El PRAC solicitó nuevos estudios para tratar de recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias

Por su parte, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subrayó que el Covid-19 es una “enfermedad muy peligrosa” y las vacunas son “muy importantes para luchar contra la pandemia”, lo que incluye a la de AstraZeneca, que “se ha demostrado es altamente efectiva” contra el virus.

“El PRAC confirmó que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir el Covid-19 en general superan a los riesgos de efectos secundarios”, añadió Cooke.

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

La  decisión se produjo luego de una reunión sostenida este lunes 4 de enero.

A través de un comunicado este miércoles la agencia reveló que habían tomado la decisión de autorizar la vacuna, por ello realizaron una meticulosa prueba de los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la cura.

La EMA recomienda que la Comisión Europea otorgue una autorización de comercialización condicional formal, al igual que se hizo anteriormente con la vacuna de Pfizer-BioNTech.

La EMA asegura que se realizarán estudios continuos sobre la efectividad de la vacuna mientras esta sea aplicada en toda la UE

El Ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, señaló que, “esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual. Que tengamos esta segunda recomendación de una vacuna positiva en poco menos de un año desde que la Organización Mundial de la Salud declarara la pandemia, es un ejemplo de los esfuerzos y el compromiso adquirido por todos”.

¿Cómo se administra la vacuna de Moderna?

Esta debe aplicarse en dos inyecciones en el brazo, con una diferencia de 28 días. Hasta el momento los efectos secundarios más comunes de la vacuna son generalmente leves o moderados y mejoran a los días de la inoculación.

Estos síntomas adversos podrían ser dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos inflamados o sensibles debajo del brazo, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, náuseas y vómitos.

Seguridad y eficacia

La EMA afirmó que la seguridad y eficacia de la vacuna de Moderna se continuará controlando mientras sea administrada en toda la Unión Europea (UE), mediante sistemas de farmacovigilancia de la UE y estudios extras que realizarán la compañía y autoridades europeas.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias y  medios internacionales