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	<title>directora del Centro de Peritaje Médico del Ministerio de Sanidad &#8211; Doble Llave</title>
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		<title>Sputnik V cambia métodos de control de calidad para ajustarse a normas de EMA</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Gabriela Morales]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 05 Oct 2021 18:10:29 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[Los nuevos métodos priorizarán las tecnologías in vitro, más modernas frente a las heredadas de la farmacéutica soviética]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><strong>DOBLE LLAVE</strong> &#8211; Los desarrolladores de la vacuna rusa contra el Covid-19 <strong>Sputnik V</strong> modernizarán los <strong>métodos de control de calidad</strong> de este preparado, para adecuarlos a las normas de la <strong>Agencia Europea de Medicamentos</strong> (<strong>EMA</strong>) y lograr su aprobación en Europa, informó una representante del Ministerio de Sanidad ruso.</p>
<p>La directora del Centro de Peritaje Médico del Ministerio de Sanidad, <strong>Valentina Kosenko</strong>, indicó que en estos momentos la vacuna rusa está en <strong>proceso de revisión en la EMA</strong>, «pero algunos métodos utilizados en Rusia para controlar la calidad de los fármacos ya no se utilizan en países con mayor desarrollo farmacéutico, en particular, en Europa».</p>
<p>En este sentido, señaló que los nuevos métodos priorizarán las <strong>tecnologías in vitro</strong>, más modernas frente a las heredadas de la farmacéutica soviética, que utilizaba animales.</p>
<p>Según la representante de Sanidad, en la actualidad todos los países del mundo buscan <strong>métodos de control de calidad</strong> de fármacos que sean más exactos.</p>
<p>A principios de septiembre la EMA informó de que el diálogo con los desarrolladores de Sputnik V y el preparado chino <strong>Sinovac</strong> es «<strong>constructivo</strong>«, pero aún se necesita más información sobre la <strong>seguridad</strong>,<strong> eficacia y calidad de estas vacunas</strong>, por lo que «es difícil» establecer un calendario para finalizar la revisión en Europa.</p>
<div id="attachment_236431" style="width: 778px" class="wp-caption alignnone"><img fetchpriority="high" decoding="async" aria-describedby="caption-attachment-236431" class="size-full wp-image-236431" src="https://doblellave.com/wp-content/uploads/2021/02/DOBLE-LLAVE-Mexico-recibe-el-primer-lote-de-la-vacuna-Sputnik-V.jpg" alt="Sputnik V cambia métodos de control de calidad para ajustarse a normas de EMA" width="768" height="510" /><p id="caption-attachment-236431" class="wp-caption-text">Sputnik V ya fue autorizada en más de 70 países</p></div>
<h2>La OMS detuvo su aprobación</h2>
<p>Cabe destacar que la <strong>Organización Mundial de la Salud</strong> (<strong>OMS</strong>) detuvo a fines de septiembre el proceso de aprobación del fármaco ruso, tras detectar una <strong>serie de infracciones</strong> durante una inspección a una planta de producción de la vacuna que incrementaban los <strong>riesgos de una contaminación cruzada</strong>.</p>
<p>De esta manera, el ministro ruso de Salud, <strong>Mijaíl Murashko</strong>, afirmó el sábado que Rusia superó todos los obstáculos para el registro de la vacuna por parte de la OMS.</p>
<p><em><strong>Le puede interesar: <a href="https://doblellave.com/el-dioxido-de-azufre-del-volcan-de-la-palma-alcanzara-el-caribe/" target="_blank" rel="noopener">El dióxido de azufre del volcán de La Palma alcanzará el Caribe</a></strong></em></p>
<p>Gabriela Morales</p>
<p>Con información de agencias y medios internacionales</p>
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