director ejecutivo de Moderna – Doble Llave https://doblellave.com Para estar más seguros Wed, 25 Aug 2021 21:11:07 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.1 https://doblellave.com/wp-content/uploads/2024/12/favicon.png director ejecutivo de Moderna – Doble Llave https://doblellave.com 32 32 Moderna terminó el proceso para pedir aprobación total de su vacuna contra el Covid-19 https://doblellave.com/moderna-termino-el-proceso-para-pedir-aprobacion-total-de-su-vacuna-contra-el-covid-19/ Wed, 25 Aug 2021 21:11:07 +0000 https://doblellave.com/?p=253717  DOBLE LLAVE – La farmacéutica Moderna anunció este miércoles 25 de agosto que terminó el proceso para solicitar la aprobación total de su vacuna contra el Covid-19 en Estados Unidos para mayores de 18 años, que hasta ahora se usa bajo una autorización de emergencia.

El anuncio de la biotecnológica se produce dos días después de que el ente regulador de EE.UU., la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), diera su autorización final a la vacuna de Pfizer, que ahora se llamará Comirnaty y que se convirtió en el primer suero de este tipo en recibir el sello final de aprobación.

“La presentación de la licencia para nuestra vacuna Covid-19, que comenzamos en junio, es un hito importante en nuestra batalla contra el Covid-19 y también para Moderna, debido a que es la primera vez en la historia de nuestra compañía que presentamos una licencia de este tipo”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.

En un comunicado, Bancel también subrayó que su vacuna logra tras la inoculación de la segunda dosis una eficacia del 93 % que se prolonga durante seis meses.

En este sentido, Moderna solicitó a los reguladores estadounidenses la aprobación plena de su producto el pasado 1 de junio.

Si obtiene la licencia, la farmacéutica podría entre otras cosas vender dosis directamente a los consumidores y continuar comercializando la vacuna una vez se declare el fin de la emergencia sanitaria.

Moderna terminó el proceso para pedir aprobación total de su vacuna contra el Covid-19

La autorización completa requiere un proceso más estricto y la presentación de datos sobre la efectividad y seguridad de la vacuna durante al menos seis meses

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

]]> Vacuna anticovid de Moderna es «altamente efectiva» en adolescentes https://doblellave.com/vacuna-anticovid-de-moderna-es-altamente-efectiva-en-adolescentes/ Tue, 25 May 2021 19:07:32 +0000 https://doblellave.com/?p=245111 DOBLE LLAVE – La  farmacéutica Moderna anunció este martes 25 de mayo que a principios del mes de junio enviará los resultados de su estudio clínico a la Agencia de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), para que aprueben su uso.

Este ensayo, que fue realizado en 3.700 adolescentes en Estados Unidos, reveló la misma efectividad contra el SARS-CoV-2 que en los adultos, con una protección del 93 % después de la segunda dosis.

Con respecto a los efectos secundarios, la empresa indicó que eran similares a los registrados con las personas mayores de edad, como por ejemplo dolor en el brazo, fatiga y dolores de cabeza.

Protección contra el coronavirus

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, indicó en una nota de prensa que la RNA-1273 (nombre técnico de la vacuna) demostró ser «altamente efectiva en prevenir el Covid-19 en adolescentes».

El medicamento es seguro y efectivo para adolescentes entre 12 y 17 años

La aprobación de este fármaco sería el segundo antígeno disponible en Norteamérica para jóvenes, luego de que las autoridades reguladoras recomendaran el uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales

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