BioNTech – Doble Llave https://doblellave.com Para estar más seguros Fri, 26 Aug 2022 16:24:34 +0000 es hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.1.3 https://doblellave.com/wp-content/uploads/2024/12/favicon.png BioNTech – Doble Llave https://doblellave.com 32 32 Moderna demandó a Pfizer y BioNTech por infringir sus patentes de la vacuna anticovid https://doblellave.com/moderna-demando-a-pfizer-y-biontech-por-infringir-sus-patentes-de-la-vacuna-anticovid/ Fri, 26 Aug 2022 17:30:46 +0000 https://doblellave.com/?p=280584 DOBLE LLAVE – El laboratorio biotecnológico estadounidense, Moderna, demandó ante los tribunales a la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech a las que acusó de infringir sus patentes sobre ARNm, tecnología fundamental para el desarrollo de la vacuna contra el Covid-19.

En su demanda por infracción de patente, presentada contra Pfizer y BioNTech en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos del Distrito de Massachusetts y en el Tribunal Regional de Düsseldorf (Alemania), Moderna sostiene que el fármaco contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech, denominado comercialmente “Comirnaty”, viola sus patentes sobre la tecnología de ARNm, presentadas entre 2010 y 2016 por Moderna.

«Pfizer y BioNTech copiaron esta tecnología, sin el permiso de Moderna, para hacer Comirnaty», aseveró la biotecnológica estadounidense, agregando que, en su opinión, ambos competidores copiaron dos características clave de las tecnologías patentadas de Moderna y que cuando surgió la enfermedad «ni Pfizer ni BioNTech tenían el nivel de experiencia de Moderna en el desarrollo de vacunas de ARNm para enfermedades infecciosas».

Moderna pide que se respeten sus derechos de propiedad intelectual

«Presentamos estas demandas para proteger la innovadora plataforma de tecnología de ARNm en la que fuimos pioneros, invertimos miles de millones de dólares en su creación y patentamos durante la década anterior a la pandemia de Covid-19″, expresó el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.

De acuerdo con su compromiso con el acceso global equitativo, en octubre de 2020, Moderna se comprometió a no hacer cumplir sus patentes relacionadas con el SARS-CoV-2 mientras continuara la crisis sanitaria, por lo que en marzo de 2022 actualizó su compromiso.

En este documento, Moderna aclaró que, si bien nunca haría cumplir sus patentes para ninguna vacuna anticovid utilizada en las 92 naciones de ingresos bajos y medianos, esperaba que compañías como Pfizer y BioNTech respetaran sus derechos de propiedad intelectual.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y redes sociales

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]]> La EMA evalúa la vacuna de BioNTech adaptada a dos variantes de ómicron https://doblellave.com/la-ema-evalua-la-vacuna-de-biontech-adaptada-a-dos-variantes-de-omicron/ Wed, 24 Aug 2022 16:30:55 +0000 https://doblellave.com/?p=280387 DOBLE LLAVE – Una vacuna desarrollada por la empresa biotecnológica alemana BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer para resistir a dos variantes del coronavirus, ómicron está siendo revisada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Un representante de la EMA indicó que la vacuna adaptada a las variantes BA.4 y BA.5 estaba sujeta al llamado «proceso de revisión continua», lo que significa que los datos sobre su eficacia pueden empezar a evaluarse antes que el conjunto de datos esté completo y se presente una solicitud formal de aprobación. Se espera que la solicitud de las firmas farmacéuticas para la aprobación de la nueva vacuna se presente en breve, según el portavoz de la EMA.

Todavía no se realizó un ensayo clínico del fármaco y no está claro si es necesario para la aprobación de la agencia reguladora.

El medicamento podría enviarse ya en septiembre, a la espera de las aprobaciones necesarias, según las empresas, que ya solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la aprobación de emergencia.

La EMA anunció una reunión de emergencia el 1 de septiembre de su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para decidir sobre las solicitudes de BioNTech y Pfizer y la compañía farmacéutica estadounidense Moderna para la aprobación de una vacuna adaptada a las nuevas cepas.

Aunque la variante BA.1 ya no está en el centro de los brotes en muchas partes del mundo, se espera que la vacuna sea eficaz contra las variantes que circulan en la actualidad.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias y redes sociales

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]]> CEO de Pfizer tiene coronavirus con síntomas leves https://doblellave.com/ceo-de-pfizer-tiene-coronavirus-con-sintomas-leves/ Mon, 15 Aug 2022 21:40:00 +0000 https://doblellave.com/?p=279754 DOBLE LLAVE – El director general de Pfizer, una de las principales fabricantes de la vacuna contra el Covid-19, dio positivo al virus y dice tener síntomas leves.

Albert Bourla indicó este lunes 15 de agosto que empezó a tomar las píldoras Paxlovid de Pfizer y que está en aislamiento mientras se recupera.

Bourla recibió cuatro dosis de Comirnaty, la vacuna desarrollada por Pfizer junto con BioNTech. En un breve comunicado, el CEO se expresó optimista de que se recuperará pronto.

Más de 128 millones de personas en Estados Unidos están totalmente vacunadas con la fórmula de Pfizer desde que entró al mercado hace más de un año, y casi 61 millones han recibido el refuerzo inicial, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades del país.

Los expertos afirman que la vacuna sigue siendo eficaz para evitar las hospitalizaciones y los síntomas severos. Pero el virus ha evolucionado tanto que la vacuna ya no puede evitar todas las variantes de la enfermedad.

Pfizer y Moderna están actualizando sus vacunas a fin de proteger contra las versiones más nuevas del virus antes del otoño.

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Gerardo Contreras

Con información de medios internacionales

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]]> Pfizer y BioNTech anunciaron que su vacuna contra ómicron no llegará hasta octubre https://doblellave.com/pfizer-y-biontech-anunciaron-que-su-vacuna-contra-omicron-no-llegara-hasta-octubre/ Mon, 08 Aug 2022 13:30:12 +0000 https://doblellave.com/?p=279225 DOBLE LLAVE – Pfizer y BioNTech anunciaron este lunes 8 de agosto que su vacuna contra el coronavirus adaptada a las variantes BA.1 y BA.4/5 no llegará hasta octubre de este año, «a tiempo para las campañas de vacunación de refuerzo de otoño».

De este modo, lo adelantó BioNTech en la presentación de sus resultados financieros correspondientes al primer semestre de 2022, que recogen unos ingresos en el segundo trimestre de 3.200 millones de euros, con un beneficio neto de 1.700 millones de euros, así como ingresos del primer semestre de 2022 de 9.600 millones de euros, con un beneficio neto de 5.400 millones de euros.

En concreto sobre su vacuna contra el SARS-CoV-2, su previsión es ganar entre 13.000 y 17.000 millones de euros en 2022. Esta estimación reflejó los ingresos previstos relacionados con la participación de BioNTech en los beneficios brutos de las ventas del medicamento en los territorios de los socios colaboradores y de las ventas directas de la vacuna.

«Gracias a los buenos resultados obtenidos hasta la fecha, creemos que estamos en el buen camino para alcanzar nuestras previsiones financieras para el presente ejercicio. Con nuestras iniciativas en torno a los candidatos a vacunas Covid-19 adaptados a las variantes, esperamos un aumento de la demanda en nuestros mercados clave en el cuarto trimestre de 2022, sujeto a la aprobación reglamentaria”, indicó el director financiero de BioNTech, Jens Holstein.

Asimismo, Holstein  explicó que seguirán invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo durante este año y más allá. Además, continuarán centrados en fomentar su cartera de productos oncológicos, así como en impulsar su liderazgo en el desarrollo de la vacuna anticovid.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias y redes sociales

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]]> Biontech y Pfizer prueban nueva vacuna candidata contra el Covid-19 https://doblellave.com/biontech-y-pfizer-prueban-nueva-vacuna-candidata-contra-el-covid-19/ Wed, 27 Jul 2022 18:10:20 +0000 https://doblellave.com/?p=278578 DOBLE LLAVE – El fabricante alemán de vacunas Biontech y su socio estadounidense Pfizer comunicaron este miércoles 27 de julio que comenzaron un estudio sobre la eficacia y seguridad de una nueva vacuna candidata contra el Covid-19.

La posible nueva vacuna se basa en la misma tecnología de ARNm que la anterior y se está investigando en un ensayo clínico de segunda fase con unos 200 participantes en Estados Unidos, informaron ambas corporaciones.

También precisaron que para este «candidato a vacuna de nueva generación», se adaptó la proteína de la espiga con el objetivo de aumentar el tamaño de la respuesta inmunitaria para incrementar la protección contra la enfermedad.

«Esta es la primera de una serie de vacunas candidatas con un diseño adaptado», indicaron las compañías y añadieron que se trata de una estrategia de inmunización a largo plazo y con base científica para provocar respuestas inmunitarias potencialmente más sólidas, duraderas y amplias contra las infecciones de coronavirus.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y redes sociales

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]]> EMA comenzó revisión continua de la vacuna de Pfizer adaptada a las variantes https://doblellave.com/ema-comenzo-revision-continua-de-la-vacuna-de-pfizer-adaptada-a-las-variantes/ Wed, 15 Jun 2022 18:00:15 +0000 https://doblellave.com/?p=275758 DOBLE LLAVE – La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció este miércoles  15 de junio el inicio de la revisión continua de la vacuna de Pfizer-BioNTech adaptada a las nuevas variantes del Covid-19.

Los laboratorios Pfizer y BioNTech están evaluando varios medicamentos adaptados a cepas de SARS-CoV-2. Las especificaciones sobre si se dirigirá específicamente a una o más variantes o subvariantes, aún no están definidas.

La composición final se discutirá con los organismos reguladores mundiales, así como la Organización Mundial de la Salud (OMS), para determinar su uso como dosis de refuerzo durante la temporada de otoño.

De acuerdo con un comunicado, las corporaciones enviarán estos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) «en las próximas semanas».

La EMA utiliza este procedimiento para acelerar la evaluación de los datos durante una emergencia de salud pública

En este sentido, la revisión de la EMA se centrará inicialmente en la química, fabricación y controles que se refieren a la elaboración del fármaco. Mientras que, Pfizer y BioNTech avancen en el desarrollo de su vacuna, el organismo recibirá más datos, incluidos los relacionados a la respuesta inmunitaria y la eficacia contra ómicron.

Al empezar una revisión continua, la organización podrá evaluar estos datos a medida que estén disponibles. La revisión continuará hasta que haya suficiente información para que las empresas ejecuten una solicitud formal de autorización.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa, medios internacionales y redes sociales

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]]> BioNTech triplicó su beneficio hasta marzo gracias a la vacuna contra el Covid-19 https://doblellave.com/biontech-triplico-su-beneficio-hasta-marzo-gracias-a-la-vacuna-contra-el-covid-19/ Mon, 09 May 2022 20:30:57 +0000 https://doblellave.com/?p=273023 DOBLE LLAVE – El laboratorio alemán BioNTech, responsable junto a la estadounidense Pfizer de una de las vacunas de ARN mensajero contra el SARS-CoV-2, obtuvo un beneficio neto de 3.698,8 millones de euros durate los primeros tres meses del año, lo que supone un 228 % más que los 1.128 millones contabilizados en el mismo periodo de 2021.

Entre enero y marzo, el laboratorio disparó sus ventas hasta los 6.374,6 millones de euros, un 211 % por encima de los 2.048,4 millones del primer trimestre de 2021 y muy lejos de los ingresos de 27,7 millones de euros del mismo periodo de 2020.

BioNTech y Pfizer comercializaron cerca de 750 millones de dosis de su fármaco contra el SARS-CoV-2

La corporación germana detalló que este incremento se debe principalmente «a mayores ingresos comerciales por el suministro y las ventas de la vacuna Covid-19 a nivel mundial».

Durante el primer trimestre de 2022, BioNTech y Pfizer comercializaron aproximadamente 750 millones de dosis del medicamento contra el coronavirus. A finales de abril de 2022, ambas empresas firmaron pedidos por unos 2.400 millones de dosis para este año.

«Como resultado de un mayor volumen de pedidos registrados a fines de 2021 luego de la variante ómicron, comenzamos el año 2022 con fuertes ingresos y ganancias, lo que nos deja bien posicionados para lograr la previsión financiera de 2022″, explicó Jens Holstein, director financiero de BioNTech.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y redes sociales

]]> Niños en África se vacunan contra la malaria mediante programa piloto de la OMS https://doblellave.com/ninos-en-africa-se-vacunan-contra-la-malaria-mediante-programa-piloto-de-la-oms/ Thu, 21 Apr 2022 19:00:01 +0000 https://doblellave.com/?p=271707 DOBLE LLAVE – Más de un millón de niños en Ghana, Kenia y Malawi recibieron una o más dosis de la primera vacuna contra la malaria del mundo, la vacuna RTS.S/AS01 (RTS,S), gracias a un programa piloto coordinado por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En caso de implementarse ampliamente, la OMS estima que la inoculación podría salvar la vida de entre 40.000 y 80.000 niños africanos adicionales cada año. Hasta el momento, se obtuvieron más de 142 millones de euros (155 millones de dólares) de Gavi, la Alianza para la Vacuna, para apoyar la introducción, adquisición y entrega de la vacuna contra la malaria para los países elegibles en el África subsahariana.

La malaria es una enfermedad parasitaria que involucra fiebre alta, escalofríos, síntomas similares a los de la gripe y anemia

«Como investigador de la malaria al comienzo de mi carrera, soñaba con el día en que tuviéramos una vacuna eficaz contra esta enfermedad devastadora. Esta vacuna no es solo un avance científico, sino que cambia la vida de las familias de África. Demuestra el poder de la ciencia y la innovación para la salud. Aun así, existe una necesidad urgente de desarrollar más y mejores herramientas para salvar vidas e impulsar el progreso hacia un mundo libre de malaria», expresó el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

La RTS.S es una vacuna de primera generación que podría complementarse en el futuro con otros medicamentos de eficacia similar o superior. En este sentido, la organización sanitaria dio la bienvenida al progreso en el desarrollo de R21/Matrix-M y otras fármacos candidatos contra la malaria en desarrollo clínico temprano.

Según la OMS, la finalización con éxito de las pruebas clínicas de estas vacunas será importante para evaluar sus perfiles de seguridad y eficacia.

El laboratorio BioNTech se unirá también a la lucha contra la malaria

Asimismo, la organización también acogió con satisfacción la noticia de que BioNTech tiene como objetivo desarrollar una vacuna contra la malaria utilizando tecnología de ARNm.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y redes sociales

]]> Pandemia podría extenderse dos años más, según Pfizer https://doblellave.com/pandemia-podria-extenderse-dos-anos-mas-segun-pfizer/ Sun, 19 Dec 2021 17:12:30 +0000 https://doblellave.com/?p=263650 DOBLE LLAVE – De acuerdo con las previsiones del director científico de Pfizer, Mikael Dolsten, la pandemia de coronavirus debería pasar a ser endémica para el año 2024, un hecho que dependerá del despliegue de vacunas y cómo las sociedades aborden esta situación.

Dolsten precisó en una presentación a los inversores que la compañía espera que algunas regiones sigan viendo niveles pandémicos de casos de Covid-19 durante el próximo año o dos. Otros países pasarán a ser endémicos con un número de casos bajo y manejable durante ese mismo periodo de tiempo.

Pfizer advierte que las variantes repercutirán en el desarrollo de la pandemia

“Cuándo y cómo ocurra esto exactamente dependerá de la evolución de la enfermedad, de la eficacia con que la sociedad despliegue las vacunas y los tratamientos, y de la distribución equitativa en los lugares donde las tasas de vacunación son bajas”, puntualizó Dolsten quien agregó que la aparición de nuevas variantes también podría repercutir en el desarrollo de la pandemia.

Pfizer desarrolló su vacuna Covid-19 con la alemana BioNTech, y actualmente espera que genere unos ingresos de 31.000 millones de dólares el próximo año. Tiene previsto fabricar 4.000 millones de vacunas el año que viene.

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Gabriel Velásquez

Con información de medios nacionales

]]> Vacuna Pfizer para niños se distribuirá a mediados de mes en la UE https://doblellave.com/vacuna-pfizer-para-ninos-se-distribuira-a-mediados-de-mes-en-la-ue/ Wed, 01 Dec 2021 16:02:42 +0000 https://doblellave.com/?p=262144 DOBLE LLAVE – La vacuna de BioNTech/Pfizer con la dosificación para menores de entre 5 y 11 años será distribuida a los países miembros de la Unión Europea (UE) a partir del 13 de diciembre.

«Buenas noticias: hemos logrado que la vacuna para menores de entre 5 y 11 años pueda ser distribuida en la UE una semana antes. Nos lo ha garantizado el fabricante», anunció el ministro alemán de Salud en funciones, Jens Spahn, mediante su cuenta de Twitter este miércoles 1 de diciembre.

Proteger a los menores edad durante la crisis sanitaria

Spahn recalcó que «en vista de la actual situación de la pandemia, es importante para padres y niños que se quieren proteger».

La semana anterior, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó el antígeno de BioNTech/Pfizer para esta franja de edad, que en Alemania comprende a unos 4,5 millones de menores. Durante la primera fase, habrá a disposición 2,4 millones de dosis del medicamento para infantes en Alemania.

Recientemente, Spahn informó que Alemania recibirá en un primer suministro 2,4 millones de dosis del antígeno para niños y se espera que vacunen al 50 % de los infantes en esta franja de edad.

Cabe destacar que, el 71,4 % de la población alemana fue inmunizada contra el Covid-19, el 68,6 % con la pauta completa, mientras 10,4 millones recibieron ya una dosis de refuerzo.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa, medios internacionales y redes sociales

]]> BioNTech ganó 7.123 millones hasta septiembre por las ventas de su vacuna anticovid https://doblellave.com/biontech-gano-7-123-millones-hasta-septiembre-por-las-ventas-de-su-vacuna-anticovid/ Tue, 09 Nov 2021 14:30:16 +0000 https://doblellave.com/?p=260123 DOBLE LLAVE – La farmacéutica alemana BioNTech, responsable junto a la estadounidense Pfizer de una de las vacunas de ARN mensajero contra el Covid-19, obtuvo un beneficio neto de 7.126,3 millones de euros en los primeros nueve meses de 2021, frente a las pérdidas de 351,7 millones de euros el año pasado, según informó la firma.

Durante enero y septiembre, el laboratorio incrementó sus ventas hasta los 13.444,2 millones de euros, en contraste con los ingresos de 136,9 millones de euros del mismo periodo del año anterior.

De esta manera, la corporación detalló que hasta el pasado 2 de noviembre se entregaron unas 2.000 millones de dosis del medicamento contra el coronavirus en más de 152 naciones. Asimismo, informó que recibieron encargos para el próximo año.

BioNTech y Pfizer esperan elaborar entre 2.700 y 3.000 millones de antígenos para el final de 2021 y tener capacidad para desarrollar 4.000 millones en 2022. Para conseguir esto, ambas empresas desarrollaron una red de fabricación a nivel mundial que incluye más de 20 instalaciones en el planeta.

Aumentar la efectividad de la vacuna

La firma adelantó que se están realizando ensayos clínicos para extender el alcance del medicamento. Simultáneamente están analizando la inyección de una tercera dosis de refuerzo, apoyada por los datos clínicos obtenidos hasta la fecha.

Actualmente BioNTech cuenta con encargos de su vacuna contra el Covid-19 para 2022

En definitiva, la farmacéutica alemana explicó que una tercera dosis de refuerzo genera altos niveles de anticuerpos neutralizantes contra el virus y las variantes Beta y Delta.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

]]> EE.UU. celebró la aprobación de vacuna Pfizer/BioNTech en niños https://doblellave.com/ee-uu-celebro-la-aprobacion-de-vacuna-pfizer-biontech-en-ninos/ Thu, 04 Nov 2021 18:30:46 +0000 https://doblellave.com/?p=259762 DOBLE LLAVE – Luego de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) respaldaran el uso de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech para menores de entre 5 y 11 años de edad en Estados Unidos, la Casa Blanca celebró la decisión que calificó como “histórica”.

En una rueda de prensa ofrecida por el coordinador de la respuesta contra el Covid-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, aseguró que este permiso de los CDC representa “un momento histórico en la campaña de vacunación”.

En este sentido, destacó que, con esta aprobación por parte de los organismos de salud correspondientes, se podrá dar inicio con un proceso de inmunización “lo antes posible a este grupo de edad, compuesto por unos 28 millones de niños”.

Asimismo Zients indicó que el programa de vacunación entrará en completo funcionamiento a partir del próximo 8 de noviembre, para lo cual se dispondrán de 20.000 puntos de vacunación repartidos por todo el territorio estadounidense, principalmente farmacias y centros pediátricos.

Por su parte, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, aseguró que “este es un día verdaderamente monumental en el curso de la pandemia”.

EE.UU. celebró la aprobación de vacuna Pfizer/BioNTech en niños

La vacuna contra el coronavirus desarrollada por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech para los niños se suministrará en clínicas pediátricas y farmacias

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

]]> La EMA reconoció la importancia de la dosis adicional en personas inmunodeprimidas https://doblellave.com/la-ema-reconocio-la-importancia-de-la-dosis-adicional-en-personas-inmunodeprimidas/ https://doblellave.com/la-ema-reconocio-la-importancia-de-la-dosis-adicional-en-personas-inmunodeprimidas/#respond Thu, 09 Sep 2021 14:50:15 +0000 https://doblellave.com/?p=170264 DOBLE LLAVE – Este jueves 9 de septiembre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) reconoció que “la evidencia es más clara sobre la necesidad de considerar dosis adicionales” en personas inmunodeprimidas y mayores de edad. También enfatizó en la necesidad de acelerar y completar la inoculación de la población general contra el coronavirus.

Las vacunas brindan un “grado alto de protección”

Asimismo, el jefe de estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavalieri, insistió que “no está claro” cuándo se debe empezar a considerar una dosis de refuerzo en las personas, porque las pruebas actuales indican que los antídotos “ofrecen un grado alto de protección” contra la hospitalización, la muerte y el SARS-CoV- 2 grave con todas las variantes.

“Desde un punto de vista sanitario, la prioridad debe estar en asegurarse de que el número máximo de personas estén completamente vacunadas (…) La evidencia es cada vez más clara sobre la necesidad de considerar dosis adicionales para las personas que pueden responder mal a la vacuna, como aquellos con sistemas inmunológicos severamente deprimidos o algunos pacientes de edad avanzada”, destacó Cavalieri.

Solicitudes de grandes laboratorios

La organización está analizando una petición de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para administrar una dosis de refuerzo de su medicamento al menos seis meses después de la segunda dosis en personas mayores de 16 años. El regulador europeo espera anunciar las conclusiones de su evaluación de los datos disponibles próximamente.

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María Gabriela Moncada

Con información agencias de noticias y medios internacionales

]]> https://doblellave.com/la-ema-reconocio-la-importancia-de-la-dosis-adicional-en-personas-inmunodeprimidas/feed/ 0 Combinar vacunas es considerado “seguro y eficaz” por la EMA https://doblellave.com/combinar-vacunas-es-considerado-seguro-y-eficaz-por-la-ema/ Fri, 25 Jun 2021 18:00:11 +0000 https://doblellave.com/?p=224889  

DOBLE LLAVE – Este viernes 25 de junio la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) señaló que la combinación de dos vacunas distintas contra el coronavirus es “seguro y eficaz”, aunque la institución destacó que aún “no está en condiciones de hacer recomendaciones definitivas”.

Una fuente de la agencia detalló que la EMA es “consciente” de que las campañas de inmunización de algunas naciones europeas eligen administrar una segunda dosis de una vacuna diferente a la usada en la primera, esto se conoce como “vacunación heteróloga” y que “se ha aplicado históricamente para otras vacunas”.

La EMA aprobó cuatro antígenos en la Unión Europea

La organización respaldó en esta pandemia a cuatro vacunas contra el Covid-19 en la Unión Europea (UE).  Entre ellas están Pfizer/BioNTech y Moderna, que utilizan una tecnología nueva denominada ARN mensajero, moléculas de ácido ribonucleico con instrucciones para que las células del cuerpo humano produzcan una proteína del virus, estimulando la aparición de anticuerpos listos para actuar cuando descubran a un virus completo.

También se encuentra el fármaco de AstraZeneca y Janssen, basado en un vector obtenido a partir de un adenovirus causante del resfriado común de chimpancé y humano, modificado genéticamente para que no se replique y ni origine la enfermedad, brindando así una  respuesta del sistema inmune.

Un ensayo clínico respalda la combinación de antídotos

Un estudio clínico realizado por el Instituto de Salud Carlos III confirmó este mes que combinar las los antígenos de AstraZeneca con Pfizer potencia la inmunidad celular.

La fuente expresó que, “existen buenas bases científicas para esperar que esta estrategia sea segura y eficaz cuando se aplique a la vacunación contra el SARS-CoV-2”, aseguró que la EMA continuará revisando los datos antes de emitir una recomendación oficial.

Más información: Chile superó el 80% de la población objetivo inmunizada contra el Covid-19 

María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales

]]> Vacuna anticovid de Moderna es «altamente efectiva» en adolescentes https://doblellave.com/vacuna-anticovid-de-moderna-es-altamente-efectiva-en-adolescentes/ Tue, 25 May 2021 19:07:32 +0000 https://doblellave.com/?p=245111 DOBLE LLAVE – La  farmacéutica Moderna anunció este martes 25 de mayo que a principios del mes de junio enviará los resultados de su estudio clínico a la Agencia de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), para que aprueben su uso.

Este ensayo, que fue realizado en 3.700 adolescentes en Estados Unidos, reveló la misma efectividad contra el SARS-CoV-2 que en los adultos, con una protección del 93 % después de la segunda dosis.

Con respecto a los efectos secundarios, la empresa indicó que eran similares a los registrados con las personas mayores de edad, como por ejemplo dolor en el brazo, fatiga y dolores de cabeza.

Protección contra el coronavirus

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, indicó en una nota de prensa que la RNA-1273 (nombre técnico de la vacuna) demostró ser «altamente efectiva en prevenir el Covid-19 en adolescentes».

El medicamento es seguro y efectivo para adolescentes entre 12 y 17 años

La aprobación de este fármaco sería el segundo antígeno disponible en Norteamérica para jóvenes, luego de que las autoridades reguladoras recomendaran el uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech.

Más información: OMS descarta que alguna nación alcance pronto la inmunidad colectiva frente al coronavirus

María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales

]]> BioNTech indicó que suspensión de patentes no es la solución para combatir la pandemia https://doblellave.com/biontech-indico-que-suspension-de-patentes-no-es-la-solucion-para-combatir-la-pandemia/ Sat, 08 May 2021 18:30:48 +0000 https://doblellave.com/?p=243582 DOBLE LLAVE – Según detalló un comunicado emitido este sábado 8 de mayo, el laboratorio alemán BioNTech consideró que la suspensión de las protecciones de propiedad intelectual para las vacunas contra el coronavirus no es una forma conveniente de poner fin a la crisis sanitaria. La empresa apostó por una expansión de la capacidad de la producción.

Nadando contra la corriente

Un representante de la farmacéutica explicó que BioNTech, «está convencida de que la continua expansión de la capacidad de producción ayudará a poner fin a la pandemia», y  su propósito es seguir suministrando sus vacunas a las naciones menos favorecidas a «un precio sin ánimo de lucro».

«Para lograr esto, los gobiernos, los fabricantes y las organizaciones nacionales e internacionales deben trabajar juntos para apoyar el suministro a los países de media y baja capacidad adquisitiva desde los lugares de producción existentes y ayudar a identificar nuevos sitios certificados», manifestó la compañía.

Las patentes «no son el factor limitador (limitante) para la producción o el suministro de nuestra vacuna»

El proceso de fabricación de los antídotos es complejo y existe el riesgo de que la calidad, seguridad y eficacia del mismo se vean afectados, si no se cumplen los requisitos básicos.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y medios internacionales

]]> Vacuna de Moderna tiene una efectividad del 96 % en adolescentes https://doblellave.com/vacuna-de-moderna-tiene-una-efectividad-del-96-en-adolescentes/ Thu, 06 May 2021 20:16:21 +0000 https://doblellave.com/?p=243431 DOBLE LLAVE – La vacuna contra el Covid-19 de Moderna mostró una efectividad del 96% en ensayos llevados a cabo con niños y adolescentes de 12 a 17 años, anunció este jueves 6 de mayo la compañía estadounidense.

Según Moderna, la vacuna fue generalmente bien tolerada y no ha generado hasta ahora ninguna preocupación seria en materia de seguridad, con efectos secundarios similares a los registrados en adultos, que incluyen dolores de cabeza, fatiga o escalofríos.

Los datos se basan en un estudio inicial con más de 3.000 participantes en Estados Unidos que recibieron al menos una dosis de la vacuna.

Hasta ahora, la vacuna está autorizada para mayores de 18 años, mientras que la de Pfizer y BioNTech, basada en una tecnología similar, se usa a partir de los 16 años y se espera que sea aprobada de forma inminente en Estados Unidos para los niños mayores de más de 12 años.

La farmacéutica busca la aprobación plena de su vacuna en los EE.UU.

Por su parte, Pfizer anunció esta semana que prevé solicitar la autorización de emergencia para su vacuna en niños de 2 a 11 años en septiembre y para los de 6 meses a 2 años en noviembre.

Mientras tanto, Moderna no ha dado plazos, pero también tiene en curso un estudio de fase 2 en menores de entre 6 meses y 11 años.

Además, la firma biotecnológica anunció que tiene previsto solicitar a lo largo de este mes la aprobación plena de su vacuna en EE.UU., lo que le permitiría comenzar a venderla de forma directa y no únicamente a través del gobierno.

Moderna es aplicada hasta ahora bajo una autorización de emergencia en Estados Unidos

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

]]> Pfizer solicitará autorización del uso de su antídoto en niños https://doblellave.com/pfizer-solicitara-autorizacion-del-uso-de-su-antidoto-en-ninos/ Tue, 04 May 2021 17:31:45 +0000 https://doblellave.com/?p=243150 DOBLE LLAVE – Este martes 4 de mayo la farmacéutica estadounidense Pfizer anunció que tiene pensado pedir, antes de culminar el año, la aprobación para el uso de emergencia de su antígeno contra el coronavirus en niños de todas las edades.

Según indicó una presentación que acompañó la publicación de sus cuentas trimestrales, la corporación tiene previsto solicitar la autorización en Estados Unidos durante el mes de septiembre, en el caso de los niños de 2 a 11 años y en noviembre para los de 6 meses a 2 años.

La farmacéutica ya pidió a las autoridades norteamericanas que den luz verde al uso de emergencia en niños de entre 12 y 15 años. De acuerdo con información de varias fuentes, se espera que el visto bueno de Washington llegue la próxima semana.

Los especialistas de Pfizer y BioNTech indicaron que la inmunización de los niños es esencial para poder superar la pandemia

En las pruebas clínicas la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech se evidenció una eficacia del 100 % en ese grupo de edad.

Los especialistas señalaron que la inoculación de niños, que representa cerca de un 20% de la población estadounidense, es fundamental para ponerle fin a la crisis sanitaria.

También explicaron que existe poca probabilidad que la nación alcance la inmunidad colectiva (o de rebaño) hasta que los menores sean vacunados.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias, medios internacionales y redes sociales

]]> Europa alcanzará la inmunidad de rebaño en cuatro meses https://doblellave.com/europa-alcanzara-la-inmunidad-de-rebano-en-cuatro-meses/ Fri, 30 Apr 2021 15:40:15 +0000 https://doblellave.com/?p=242700 DOBLE LLAVE – De acuerdo con Ugur Sahin, director general de BioNTech, Europa podría alcanzar la inmunidad de rebaño contra el coronavirus en los próximos cuatro meses, aunque el umbral exacto necesario para alcanzar ese nivel de inmunización sigue siendo un tema de debate.

“Europa alcanzará la inmunidad de rebaño en julio, agosto como tarde”, dijo a la prensa Ugur Sahin, quien expresó que la vacuna de su empresa supone una gran parte de las dosis aplicadas en Europa y Norteamérica, donde se la conoce habitualmente como vacuna de Pfizer.

El director general comentó que se probó su dosis contra más de 30 variantes, incluso la ahora dominante que primero fue detectada en Gran Bretaña. Y dijo que en los laboratorios se demostró que la vacuna genera una buena respuesta inmune contra prácticamente todas las variantes. En casos en donde la respuesta inmune fue más débil, seguía siendo suficiente, agregó sin proporcionar número exactos.

Al preguntarle sobre la nueva variante detectada primero en India, Sahin dijo que todavía se investiga la efectividad de la vacuna contra ella.

“Pero la variante india tiene mutaciones que habíamos investigado previamente y contra las cuales nuestra vacuna también funciona, así que también estoy confiado en eso”, dijo.

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Gabriel Velásquez

Con información de AP, medios internacionales y redes sociales

]]> Pfizer informó que su vacuna contra el Covid-19 necesita una tercera dosis https://doblellave.com/pfizer-informo-que-su-vacuna-contra-el-covid-19-necesita-una-tercera-dosis/ Wed, 28 Apr 2021 15:45:11 +0000 https://doblellave.com/?p=242503 DOBLE LLAVE – El doctor Ugur Sahin cofundador de BioNTech informó que la vacuna desarrollada junto a Pfizer que se administra en dos dosis, necesitará una tercera tras nueve meses, idealmente, hasta los doce meses para poder consolidar la protección contra el coronavirus.

Sahin también comentó que cada año o cada dieciocho meses se necesitará una nueva dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus porque «la protección se va aminorando poco a poco con el paso del tiempo», dijo durante el encuentro y agregó que «tenemos datos que indican que a los seis meses la protección se reduce de 95% al 91%. A los ocho meses los anticuerpos merman, por eso es necesaria la tercera dosis».

Para el doctor, la nueva normalidad será vacunarse contra el coronavirus cada año, como se hace contra la gripe, porque hay indicios que la respuesta inmune, tanto inducida como natural, se reduce paulatinamente.

Es preciso indicar que la posibilidad de una tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus ya había sido adelantada por el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla.

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Gabriel Velásquez

Con información de medios internacionales y redes sociales

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