Se trata de la primera vacuna de subunidades (diseñada a partir de componentes del virus) autorizada por la OMS, y se une a una lista que ya incluía las fabricadas por Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sinovac, Sinopharm y Bharat Biotech.

La OMS recordó que la vacuna de Novavax requiere dos dosis, puede almacenarse a temperaturas de refrigeración normales (2-8 grados) y está actualmente siendo analizada para su aprobación por la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA).

La aprobación de uso de emergencia da a estas vacunas la posibilidad de entrar en el programa COVAX, creado por la OMS en cooperación con otras agencias para distribuir a bajo precio y de forma equitativa dosis en todo el mundo.

Como en los casos anteriores, un grupo de asesores técnicos de la OMS examinó los estándares de calidad, eficacia y seguridad de la vacuna.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

Esta medida de la OMS certifica la calidad, seguridad y eficacia del antídoto. Además, es un requisito previo para su suministro al Mecanismo COVAX. También permite a las naciones acelerar su propia aprobación reglamentaria para importar y administrarla.

«Esta lista de uso de emergencia amplía la disponibilidad de las vacunas, las herramientas médicas más eficaces que tenemos para acabar con la pandemia. Pero debemos mantener la presión para satisfacer las necesidades de todas las poblaciones, dando prioridad a los grupos de riesgo que todavía están esperando su primera dosis, antes de que podamos empezar a declarar la victoria», enfatizó la subdirectora general de la OMS para el Acceso a los Medicamentos y Productos Sanitarios, Mariângela Simão.

Beneficios de COVAXIN superaron los riesgos

El Grupo de Asesoramiento Técnico, convocado por la OMS y formado por especialistas en reglamentación de todo el mundo, estableció que este medicamento, conocida como COVAXIN, cumple las normas en materia de protección contra el coronavirus, y que su beneficio supera con creces los riesgos.

La inyección está elaborada a partir de un antígeno inactivado del SARS-CoV-2 y su presentación aparece en viales de dosis única y multidosis de 5, 10 y 20 dosis.

Eficacia del 78%

Se evidenció que COVAXIN tiene una eficacia del 78 % contra el virus de cualquier gravedad, 14 o más días después de la segunda dosis. Es recomendada para los países de ingresos bajos y medios debido a la facilidad de almacenamiento.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y redes sociales

La apertura de la investigación ocurrió luego de la aprobación por parte de la jueza del Tribunal Supremo brasileño, Rosa Weber, a petición de la Fiscalía, y tratará de comprobar si Bolsonaro «tomó medidas» cuando fue informado de las irregularidades que existían en el contrato de compra de antígenos Covaxin, según recoge el portal O Globo.

¿Qué es la prevaricación?

La prevaricación supone que un funcionario público es informado de una anomalía y no emprende acciones para que ésta pueda ser investigada o sancionada.

El origen de la pesquisa está en unas afirmaciones del diputado federal Luis Miranda, quien aseguró que avisó al presidente sobre las incongruencias en la negociación del contrato, que finalmente hizo que el medicamento fuera comprado mucho más caro que otros productos biológicos similares.

Una compra con “irregularidades” del medicamento Covaxin motivó la atención judicial y las instrucciones para la Policía Federal de Brasil, por ello iniciaron la investigación contra Jair Bolsonaro

Después de las últimas revelaciones en la comisión del Senado que investiga la gestión de la pandemia, la Fiscalía de Brasil abrió una investigación criminal sobre la compra de vacunas de Covaxin. El gobierno carioca tenía en marcha un contrato con Need Medicines, representante en el país del laboratorio indio Bharat Biotech, para la compra de 20 millones de dosis del inmunizador.

Ahora se sospecha y se trata de evidenciar una posible corrupción en el proceso, tras la denuncia de Miranda y su hermano, Luis Ricardo Miranda, sobre los acuerdos para la compra de Covaxin, un proceso que habría conllevado «presiones atípicas«.

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María Gabriela Moncada

Con información de dpa y O Globo

“Es un día trascendental para todos en Bharat Biotech porque anunciamos los resultados finales de la fase III de Covaxin, y su eficacia es del 77,8 %», afirmó en una declaración la directora adjunta del BBIL, Suchitra Ella.

La vacuna india todavía no cuenta con la aprobación de la OMS

Los números se desprenden de la evaluación de 130 casos confirmados entre su población de estudio, con 24 sujetos en el grupo de vacuna, versus 106 en el grupo de placebo.

El resultado final de la última fase de estudio, que aún deben revisar de manera independiente, alivia las dudas sobre el medicamento.

El fármaco ha sido ampliamente usado en la campaña de vacunación india y vendida a otros países, aunque todavía no cuenta con la aprobación de la OMS.

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Gerardo Contreras

Con información de medios internacionales