Así lo manifestó un experto de la FDA durante una reunión de un comité científico asesor de esta agencia gubernamental, que el martes se reunió para revisar los datos de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer para menores de entre 5 y 11 años de cara a recomendar una posible autorización de emergencia.

Por su parte, la asesora de Evaluación de Riesgos-Beneficios de la Oficina de la FDA de Bioestadística y Epidemiología, Hong Yang, habló de varios escenarios posibles sobre la evolución de la pandemia.

Existe el riesgo teórico de miocarditis en los menores, pero las ventajas de inmunizarse son fuertes

En mayo, EE.UU. dio luz verde a la inyección de Pfizer para adolescentes de 12 años en adelante

En todos los casos, los beneficios de inmunizar a los niños “claramente” superan a los riesgos, indicó Yang, que citó la miocarditis, una inflamación del corazón, como uno de los posibles peligros.

Al respecto, la experta indicó que, pese a que existe el riesgo teórico de miocarditis en los menores y que está más presente en los vacunados, sobre todo, en varones jóvenes, los beneficios de inmunizarse parece que siguen siendo “fuertes”.

Además, un pediatra de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), Matthew Oster, quien también intervino en la reunión del comité, destacó que no han detectado tasas mayores de miocarditis causada por las vacunas entre los menores de 12 a 17 años.

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Gabriela Morales

Con información de agencias de noticias y medios internacionales

El anuncio de la biotecnológica se produce dos días después de que el ente regulador de EE.UU., la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA), diera su autorización final a la vacuna de Pfizer, que ahora se llamará Comirnaty y que se convirtió en el primer suero de este tipo en recibir el sello final de aprobación.

“La presentación de la licencia para nuestra vacuna Covid-19, que comenzamos en junio, es un hito importante en nuestra batalla contra el Covid-19 y también para Moderna, debido a que es la primera vez en la historia de nuestra compañía que presentamos una licencia de este tipo”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.

En un comunicado, Bancel también subrayó que su vacuna logra tras la inoculación de la segunda dosis una eficacia del 93 % que se prolonga durante seis meses.

En este sentido, Moderna solicitó a los reguladores estadounidenses la aprobación plena de su producto el pasado 1 de junio.

Si obtiene la licencia, la farmacéutica podría entre otras cosas vender dosis directamente a los consumidores y continuar comercializando la vacuna una vez se declare el fin de la emergencia sanitaria.

La autorización completa requiere un proceso más estricto y la presentación de datos sobre la efectividad y seguridad de la vacuna durante al menos seis meses

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Gabriela Morales

Con información de agencias y medios internacionales

Brasil recibirá próximamente un cargamento del antígeno

Esta decisión de la máxima autoridad sanitaria brasileña se produjo en la antesala de que llegue el primer lote de los fármacos monodosis de la compañía estadounidense al país suramericano, programado para esta semana, según explicó el Ministerio de Salud.

La fecha de caducidad de la vacuna Janssen fue ampliada por la ANVISA desde los tres hasta los 4,5 meses

Una medida influenciada por la FDA de EE.UU.

Por su parte, ANVISA detalló en un comunicado que uno de los motivos que los llevó a ampliar el plazo de validez en seis semanas fue el dictamen favorable de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos, que también lo extendió por el mismo periodo el pasado 10 de junio.

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María Gabriela Moncada

Con información de agencias de noticias y medios internacionales