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DOBLE LLAVE – El comisario de la Administración de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Stephen Hahn, afirmó que no descartan aprobar el uso de emergencia de una vacuna contra el coronavirus antes incluso de que termine la fase tres (3) de ensayos.

«Dependerá del desarrollador si solicita una autorización y después se emite una autorización para su uso», explicó Hahn en una entrevista con Financial Times. «Si lo hacen antes de terminar la fase tres podríamos considerarlo adecuado, o no. Entonces decidiremos», apuntó.

«El criterio legal, médico y científico es si el beneficio es muy superior al riesgo en medio de una emergencia sanitaria», argumento, al tiempo que rechazo que sea un criterio político. «La pandemia de la Covid-19 coincide con la temporada política y vamos a tener que superarlo y ceñirnos a nuestros principios», subrayó.

En cualquier caso, sería una autorización de uso de emergencia, lo que dista mucho de una validación completa de la FDA, puntualizo el responsable de la FDA.

Dos vacunas estadounidenses están ya en fase tres, la de Moderna y la de Pfizer/BioNTech, y dos más se sumarán a mediados de septiembre. Las farmacéuticas prevén reclutar al menos a 30.000 voluntarios para estos ensayos y concluir si se trata de una vacuna segura y eficaz.

Más información: ¿Cómo influye la cuarentena en el descanso nocturno?

 

Con información de dpa

 

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