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DOBLE LLAVE – La asesora médica de Novo Nordisk para Centroamérica y El Caribe, Luz Marina Fernández, destacó que el cuidado de los medicamentos es muy importante durante su elaboración en vista que estos demandan una rigurosa evaluación.
La asesora detalló que para poder estar a la altura de los estándares, las compañías farmacéuticas necesitan obligatoriamente contar con instalaciones de primer nivel con condiciones de ubicación, espacio, organización y temperatura que se requieren para conservar los fármacos de forma adecuada.
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“Eso garantiza el control del fármaco desde la fabricación hasta el producto final. Certificando que los métodos de purificación y esterilización durante todo el proceso de fabricación de cada grupo de fármacos sean identificados, para asegurar que no haya replicación de virus y posibles contaminantes. Todos los productos son evaluados a lo largo de su proceso de producción, e incluso, si se observa algún efecto no deseado, durante la administración del producto el laboratorio puede recoger el producto a nivel mundial haciendo un rastreo los lotes”, destacó Fernández.
La experta habló también de la importancia que es mantener la cadena de frío en aquellos medicamentos que la requieran, como la insulina.
“Estos fármacos sólo pueden permanecer un máximo de dos horas a temperaturas mayores antes de perder su pureza y transparencia. Si se precipita la fórmula el producto se daña”, indicó Fernández
Los laboratorios deben cumplir con una serie de protocolos para poder garantizar la excelencia de sus productos en cualquier parte de la cadena de fabricación o suministro.
Entre ellos, mencionó los de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, instituciones que realizan una validación anual de todos los procesos.
Krystian Tovar
Con información de Nota de Prensa
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